中药饮片质量管理制度.doc

中药饮片质量管理制度
目录
一、中药饮片质量管理
二、中药饮片采购管理
三、中药饮片的验收管理
四、中药饮片储存与陈列管理
五、中药饮片的调配与销售
六、中药饮片的养护
七、中药饮片岗位职责
一、  中药饮片质量管理:
1.  中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的,必须送有关部门检验合格方可入库。
2.   在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。
3.  中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得销售。
4.   严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货称取区,做好记录。
5.   零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。
6.  客户反馈的质量信息及时处理。
二、 中药饮片采购管理:
1.   为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。
2.   中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。
3.   供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。
4.   中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。
5.   购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6.   应向具有合法证照的供货企业购进。
7.   购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8.   该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。
三、中药饮片的验收管理
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2. 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
。
,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
,但不得少于二年。
四、中药饮片储存与陈列管理
、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放
,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施
3. 中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5~9月份,每月要将全部饮片检查一遍
,不得错斗、串斗,并做好记录
5. 中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药
、先进先出,易变先出的装斗原