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丝裂霉素说明书
篇一:注射用丝裂霉素说明书
注射用丝裂霉素说明书
【药品名称】
通用名:注射用丝裂霉素
英文名:Mitomycin For Injection
汉语拼音:Zhusheyong Siliemeisu
【成份】
本品主要成分及其化学名称为:丝裂霉素
其结构式为:
分子式:C15H18N4O5
分子量:
CAS No.:50-07-7
【性状】本品为青紫色粉末,遇光不稳定。
【适应症】
主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
【规格】10mg
【用法用量】
1. 静脉注射:每次6~8mg,以***化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可 10~20mg一次,每6~8周重复治疗。
2. 动脉注射:剂量与静脉注射同。
3. 腔内注射:每次6~8mg。
4. 联合化疗:FAM(***尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。
:预防复发:一次4~10mg,一日1次或隔日1次注入膀胱。
治疗时:一次10~40mg,一日1次注入膀胱。
【不良反应】
1. 骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。
2. 恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3 日。
3. 对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。
4. 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。
、血尿、膀胱萎缩等症状。
【禁忌症】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 水痘或带状疱疹患者禁用。
3. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。
【注意事项】
丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。
1. 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。
2. 在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg 的患者,易发生溶血性贫血。
3. 长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。
4. 本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。
5. 丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。
6. 应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。
7. 由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。
8. 静脉用药有时会引起血管痛、静脉炎、血栓、硬结、坏死等,故注射时应特别注意注射部位和注射方法,尽量减慢注射速度,同时防止药液漏出血管外,以避免注射部位坏死、硬结。
,以1%普鲁卡因注射液局封。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在动物实验中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3个月应避免应用本品,哺乳期不应用丝裂霉素。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能损害,丝裂霉素应慎用。
【药物相互作用】
丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与DNA 发生交叉联结,抑制DNA合成,对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200μg/kg,在60日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10~14日的小鼠,~,发现生存胎仔有明显的发育障碍。,有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。
【药代动力学】
本品主要在肝脏中生物转化,不能通过血脑屏障。T1/2分别为5~10分钟及50分钟,主要通过肾脏排泄。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】10mg 30ml模制瓶、10瓶装彩盒
【有效期】三年
篇二:常见化疗药物说明
伊立替康
用法用量:小细胞性肺癌及非小细胞性肺癌用A法。子宫颈癌卵巢
癌用B法。
A法:***1次100mg/平方米静脉点滴间隔1周再重复静滴1次
3~4次为1疗程,至少间隔二周再进行下1个疗程需要重复几个疗
程。
B法:150mg/平方米静脉点滴1次停药2周如此重复2~3次为1
疗程至少要停药3周才可进行下1个疗程可按此法重复进行
剂量可按年龄体重病情适当增减
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