中国药典二部标准(2005年版）.doc

中国药典二部标准(2005年版)(1992种)喷雾用乙酰半胱氨酸拼音名:PenwuyongYixianBanguang※ansuan英文名:AcetylcysteineforSpray书列号:2005年版二部-5本品按平均装量计算,含乙酰半胱氨酸(C5H9NO3S)%~%。【性状】本品为白色结晶性粉末。【鉴别】取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。【检查】酸度、溶液的澄清度与干燥失重照乙酰半胱氨酸项下的方法检查,均应符合规定。装量差异照注射用无菌粉末项下的方法(附录IB)检查,应符合规定。【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,照乙酰半胱氨酸项下的方法测定,每1ml碘滴定液()。【类别】同乙酰半胱氨酸【规格】(1)(2)1g【贮藏】严封,在凉暗处保存。阿苯达唑拼音名:Abendazuo英文名:Albendazole书页号:2005年版二部--(丙硫基)-2-苯并咪唑-氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,%。【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在***或三***甲烷中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为206~212℃,熔融时同时分解。吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%1cm)为430~458。【鉴别】(1),置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(2),溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm<-1>处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。【检查】有关物质取本品,加三***甲烷-冰醋酸(9:1),作为供试品溶液;精密量取适量,加三***甲烷-冰醋酸(9:1)稀释成每1ml中含75μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三***甲烷-***-冰醋酸(30:7:3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,%(附录ⅧL)。,依法检查(附录ⅧN),%。铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录ⅧG),,不得更深(%)。【含量测定】,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高***酸滴定液()滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高***酸滴定液()。【类别】驱肠虫药。【贮藏】密封保存。【制剂】(1)阿苯达唑片(2)阿苯达唑胶囊(3)阿苯达唑颗粒阿苯达唑胶囊拼音名:AbendazuoJiaonang英文名:AlbendazoleCapsules书页号:2005年版二部-291本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)%~%。【鉴别】(1)取本品的内容物适量(),照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。【检查】除崩解时限不检查外,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。【含量测定】取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg)置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀(必要时,滤过),精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15