专用耗材、器械管理办法.doc

总则
《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规范》等国家有关管理法规和规章制度,结合医院工作实际,制定《白银市第一人民医院专用耗材、器械使用管理办法》(以下简称“本办法”)。其目的是规范专用耗材、器械申请进购审批程序和合理使用,确保临床使用需求和使用安全,杜绝专用耗材、器械使用中的随意性和不正之风。
2. 专用耗材、器械的界定:指医院临床各科室使用的品目较多、用量不等,不能纳入月度进购计划而实施厂商备案制度,使用科室临时计划进购的耗材、器械;医疗设备购置所需专用耗材、器械和合作设备使用的耗材、器械(含诊断试剂)。
二、审批备案
1. 医院专用耗材、器械使用实施“一科两厂商”审批备案制度。
、器械品目、规格型号、生产厂家、使用理由、临床疗效、中标情况、价格依据、国产或进口产品等因素结合进购厂商和产品资质证件合格情况,由科主任填写《专用耗材、器械进购厂商备案表》(见附件一)和完整的厂商及产品资质证件(其要求见附件二)上报物资供应科。
、器械使用审批备案专题会议,听取物资供应科整理汇总的各科室专用耗材、器械进购厂商和产品情况汇报,采取专题委员会讨论一致通过的方式并由医院设备管理委员会主任签字后批准
备案。
《专用耗材、器械进购厂商备案表》和完整的厂商及产品资质证件由物资供应科备案并作为各科室专用耗材、器械进购的依据。
、器械必须从医院设备管理委员会讨论审批备案的厂商处进购,非审批备案的厂商不予进购。
。确因厂商或产品因素需更换进购厂商的由使用科室按以上程序审批备案后落实,但每科室只限两家进购厂商供货。
、突发事件等涉及使用专用耗材、器械的由使用科室按照进购厂商名称、产品名称、规格、型号、数量、产地、价格等提出书面申请,医院设备管理委员会主任审批签字后进购,确因特殊情况来不及办理审批手续的按先使用后补办的原则落实。
三、申请进购
、器械申购由科室主治以上职称医师填写《专用耗材、器械申购计划表》(见附件三)。填写需项目齐全、内容完整、字迹清晰,科主任签字后上报物资供应科。
、价格等内容核对无误后安排及时进购。
、器械须为卫生部或甘肃省卫生厅医用耗材集中招标采购中标品目范围内产品,其价格按中标价格或低于中标价格执行。确因
卫生部或甘肃省卫生厅未招标同类产品而科室必须使用的非中标产品,其备案供货厂商需提供相应产品