依诺肝素钠说明书翻译.doc

核准日期:2009年8月12日
修改日期:
依诺肝素钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:椎管内血肿。当实施椎管内麻醉(脊麻和硬膜外麻醉)或椎管穿刺时应注意,使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人,有可能引起椎管内血肿,导致长期甚至永久性瘫痪,以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺,合并使用影响止血功能的药物,如非甾体类抗炎药(NSAIDs)、血小板抑制剂或其它抗凝药物等,血肿发生率可能会更高。此种情况,应监测病人神经损害的症状和体征,如发现有可能损伤神经,应紧急处理。医生在对此类病人实施椎管内干预(麻醉或穿刺)时,应进行利弊权衡。
【药品名称】
通用名称:依诺肝素钠注射液
商品名称:克赛®Clexane
英文名称:Enoxaparin Sodium Injection
汉语拼音:Yinuogansuna Zhusheye
【成份】
化学名称:依诺肝素钠(低分子肝素钠)
化学结构式:
分子量:3500至5500道尔顿
辅料:注射用水
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】
2000 Axa IU 和4000 Axa IU注射液:
•预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成) ,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液:
•治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。
•治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。
•用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
•治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
【规格】 (1) :2000 AxaIU (2): 4000 AxaIU (3): 6000 AxaIU
(4) :8000 AxaIU (5) :10000 AxaIU
【用法用量】
预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。
本品为***用药
禁止肌内注射
每毫升注射液含10000 AxaIU,相当于100mg依诺肝素。每毫克()依诺肝素约等于100 AxaIU。

皮下注射技术:
根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量,注射前需将多余量排出,而在注射之前无需排出注射器内的气泡。
预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。
注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。
只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术:
通过静脉通路给予依诺肝素,不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合,应在给予依诺肝素的前后,使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其它药物。%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的。
•初始3000AxaIU的静脉给药
对于初始3000AxaIU的静脉给药,用预填充的依诺肝素,注射器内保留3000AxaIU(),排出多余的液体。可将3000AxaIU的剂量直接注射入静脉血管内。
•冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量:
如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上,冠脉血管成形术患者需要额外的30AxaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性,推荐稀释药物至300AxaIU/ml。
为了得到300AxaIU的溶液,使用6000AxaIU的预填充依诺肝素钠注射液,推荐使用50ml输液袋[使用例如生理盐水(%)或5%葡萄糖溶液]进行如下操作:
用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。注入全部6000AxaIU依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。轻轻混合输液袋中药物。用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。稀释完全后,根据如下公式计算[稀释体积ml=患者体重kg*]或用下表得出所需注射液的体积。推荐在使用前制备稀释液。
在稀释完成后静脉给药注射体积
体重
需要剂量(30IU/kg)
稀释到300IU/ml时需注射体积
Kg
IU
ml
45
1350

50
1500
5
55
1650

60
1800
6
65
1950

70
2100
7
75
2250

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