化妆品企业自查报告.docx

化妆品企业自查报告
北京正德堂医药有限责任公司福德堂药店化妆品经营情况自查报告
根据北京市药品监督管理局朝阳分局《关于开展XX年化妆品专项整治工作德通知》精神,结合药店的实际经营情况,本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则,现将本药店化妆品经营自查的情况作如下报告。
自接到朝阳分局的通知后,我们立即向员工传达了通知精神,同时采取集中学****和员工自学的方式,认真学****了卫生部令第3号《化妆品卫生监督条例》等文件。通过学****进一步提高了员工对化妆品专项整治工作重要性的认识,达到进一步规范化妆品经营行为,提高消费者的自我保护意识和能力,保障公众使用化妆品安全有效的目的。
根据通知的要求,我们对店内所经营化妆品的标签、产品说明书进行了检查,检查中未发现在标签、说明书中宣传疗效、使用医疗术语、注有适应症及虚假夸大宣传的不合格化妆品。因本药店采取的是集中设库方式,所购化妆品完全由正德堂医药有限责任公司总部配送中心供应,经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象。
在化妆品经营的实践中,我们经常遇到新问题,为了保障公众使用化妆品安全有效的目的,我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学****加强质量环节的管理,
同时欢迎药监部门的莅临指导,以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。
北京正德堂医药有限责任公司
福德堂药店
二00五年七月一日
我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后,总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查,自查结果如下:
1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;
2、厂区内整洁干净,物品摆放规范;
3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放,有专门存放场地,无露天垃圾,不存在蚊、蝇、鼠孳生点; 4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;
5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。
1、根据生产需要,企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”,公司目前未生产玻璃容器类相关产品,不需要清洗及高温消毒,没有设置干燥间;
2、生产工艺已经做到上下衔接,人流物流分开,不存在交叉现象;
3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流
路线,在显著位置有张贴人流物流走向图;
4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品,目前暂未配备相应防爆设施;
5、公司未生产粉类相关产品,车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;
6、生产车间均为无尘净化车间,制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬,排水沟都已加盖;
7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清洁,每人都有2套工衣可定期进行更换;
8、车间配备净化除尘设备,及捕鼠笼、灭蝇灯等设施,定期有专人进行清理、更换;
9、生产设备均采购正规厂家,标签标示符合要求。设备清洁保养规范,无锈蚀,能正常运作;
10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;
11、生产车间消毒设施配备齐全,均能正常运作;
12、车间净化设施布局合理,配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求;
13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒