醋酸地塞米松片使用说明书.doc

核准日期:2006年12月7日
修改日期:2009年06月03日
醋酸地塞米松片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:醋酸地塞米松片
商品名:
英文名:Dexamethasone Acetate Tablets
汉语拼音:Cusuan Disaimisong Pian
本品主要成分及其化学名:
本品主要成分为醋酸地塞米松。其化学名为: 16α-***-11β,17α,21-三羟基-9α-***孕甾-1,4-二烯-3,20-二***-21-醋酸酯。
其结构式为:
分子式:C24H31FO6
分子量:
【性状】本品为白色片。
【规格】
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
【用法用量】口服,***~(1~4片),一日2~4次。(1片),视病情而定。
【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。
【注意事项】
结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
长期服药后,停药前应逐渐减量。
糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。
【老年患者用药】易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
与巴比妥类、苯妥因、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。
与水杨酸类药合用,增加其毒性。
可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。
与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低血钾症,应注意用量。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水