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医用耗材和一次性使用无菌耗材管理制度.docx

文档分类：医学/心理学 | 页数：约1页举报非法文档有奖

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一次性使用无菌耗材管理制度一次性无菌材料,是指无菌、无热源、经检测合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输液血器等。一、建立医用耗材和无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少包括:购进产品生产企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能查到每批无菌耗材进货来源。二、从经营和生产企业采购无菌耗材,应查验经营和生产企业必要条件(经营许可证、生产许可证、产品注册证等),销售人员合法身份。三、建立无菌耗材、无菌器械使用后销毁制度。使用过后无菌器械必须按规定销毁,零部件不在具有使用功能的应该消毒无害化处理,并做好记录。四、若发现小包装已破损,标识不清的无菌耗材及无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。五、若发现不合格无菌器械、应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理,经验证为不合格无菌器械,在所在药品监督管理部门监督下予以处理。六、使用无菌器械、无菌耗材、发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省市医疗器械不良事件检测中心。

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一次性医用耗材管理制度

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