双醋瑞因联合美洛昔康治疗膝骨关节炎临床研究.pdf

咔圜药物与临床年月第卷第期鱼堕,。】№. ··
双醋瑞因联合美洛昔康治疗膝骨关节炎临床研究
李磊世陈俊伟周金龙王翠桃张耀武王立香
骨关节炎,为一常见的难治性、慢性退多发性骨赘形成,肯定关节间隙狭窄和一些硬化以及很可能
。膝关节作为主要负重关的骨边缘畸形为Ⅲ级。
,主要表现为膝关节的疼痛.. 排除标准:以下病例均排除:①由类风湿关节炎、感染
、起立和登楼梯困难,最终导致膝关性关节炎、痛风性关节炎等慢性疾患引起的继发性:②排
,是老年人行动障碍的最常除严重的心、肝、肾等器官疾患,有药物过敏史或过敏体质
,其者;③试验前个月内进行过关节腔内治疗;④试验前个
,安必丁作为改变病情的慢作用月内曾口服糖皮质激素及其他慢作用药物者;⑤同时行手术
药物,而备受国内外学者的重视,国内已经有不少关于双醋治疗的患者包括行关节镜治疗者;⑥怀孕或哺乳期妇女。
瑞因治疗的多中心研究,但均为双醋瑞因单药物治疗. 临床资料
的研究,本研究以美洛昔康为对照,应用双醋瑞因和美洛所有病例均选年月至年月我院门诊或
昔康联合治疗。旨在提高双醋瑞因对的疗效。报告如住院膝患者,共例,年龄—岁,平均岁,
下。例患者按就诊先后随机分入试验组和对照组各例。其
资料与方法中,双醋瑞因和美洛昔康联合治疗组为实验组,双醋瑞因组
. 病例选择为对照者。试验组例未完成治疗,对照组有例未完成
.. 入选标准:年龄~岁,按照美国风湿病学会治疗。组患者在入选时一般情况包括性别、年龄、以及基线
标准诊断为。所有患者的膝关节经线检查有骨赘形特征包括病程、步行痛、关节触痛和关节炎指
成,放射学诊断严重度为Ⅱ级或Ⅲ级—标数见表,经统计学处理,差异无统计学意义.。两组
准即肯定的骨赘形成及可能的关节间隙狭窄为Ⅱ级,中度有可比性。
表组患者一般情况和基线特征比较±
给药方法疾病情况的全面评价法。药物治疗有效判定
试验组口服双醋瑞因胶囊/次,次/和美洛昔康标准为治疗前后患膝平地行走疼痛疼痛
/次,次/;对照组:服双醋瑞因胶囊/次, 评分缓解%以上。
次/和美洛昔康模拟片/.,次/。每例人组患者. 安全性评价
均进行为期周的治疗,在第,,周进行评估。双醋瑞在第,,周,对患者的血常规、尿常规、肝肾功能进
因胶囊购自瑞士赞贝臣制药有限公司:美洛昔康购自上海勃行检查,并收集试验过程中发生的所有不良事件。首先判断
林格殷格翰药业有限公司;美洛昔康模拟片有山西医科大学与试验药物的相关性,并记录其发生日期、持续时间、性质、
第二医院制剂室提供。严重度以及转归,如有严重反应则停药并行必要的治疗。
. 疗效指标评价. 统计学处理
①平地行走疼痛『。评分以及其他计数资料采
法;②关节压痛度法;③下肢功能评分用检验,不同组问的疗效,不良反应,有效率及其他计量资
骨关节炎评分—料采用比较采用检验。统计检验均采用双侧检验,统计学
, 采用骨关节炎指数显著性界限定义为.。
功能评价部分,比较其总平均分的变化。总体疗效观察指结果
标为:①患者对治