ISO质量管理标准.pptx

ISO9000族的历史,命名规则历史ISO9000是国际标准化组织集结众多质量管理专家和成功企业的经验,编制的第一部/唯一一部国际质量管理标准。命名规则ISO9000-1:2000ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号ISO9000:2000基础和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000业绩改进指南ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南ISO9000:2000基础和术语无抱怨≠满意;满足要求≠满意产品分类:服务(运输、酒店)软件(程序、软件、书籍)流程性材料(水电、燃油)硬件(固体制造品)质量(Quality):一组固有特性(如:完好度,光滑度,性能或使用寿命等)满足要求的程度。(CustomerSatisfaction):顾客对其要求被满足的程度的感受。(ContinualImprovement):增强满足要求的能力的循环活动。(Process):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。*特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。(Product):过程的结果。(DesignandDevelopment):把要求转化为产品,过程和体系。(Procedure):为进行某项活动或过程所规定的途径。·程序可形成文件亦可不形成文件;·程序形成文件:书面程序或形成文件的程序;含程序的文件:程序文件。过程输入输出ISO9000:2000基础和术语(二)(Traceability):追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。(符合)(Conformity)/不合格(不符合)(Nonconformity):满足要求/未满足要求。(PreventativeAction):为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。(CorrectiveAction):为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。(Correction):为消除已发现的不合格所采取的措施。对产品,可涉及:原材料和零部件的来源;加工过程的历史;产品交付后的分布和场所。·一个潜在不合格可以有若干个原因;·预防措施——防止发生,纠正措施——防止再发生。·一个不合格可以有若干个原因;·原因和不合格对应——一对一:5个为什么;多对一:PM分析、鱼骨图;复对一:DOE纠正与纠正措施可一起实施;纠正:返工或降级原因1可能导致不合格原因2不合格预防措施纠正措施纠正ISO9000:2000基础和术语(三)(Rework):为使不合格符合要求而对其采取的措施。注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。(Degrade):使不合格产品符合不同于原有的要求而作的等级改变。(Repair):为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。注:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用而采取的修复措施,如作为维修的一部分。(Scrap):为避免不合格产品原有的预期用途(防止误用)而采取之措施。(Concession):对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。让步的特定范围:让步仅限于商定的时间或数量内的不合格特性的产品。(DeviationPermit):产品实现前,偏离原规定要求的许可。偏离许可的特定范围:特定数量,特定期限,特定用途。ISO9000:2000基础和术语(四)(Release):对进入一个过程的下一阶段的许可。(Document):信息及其承载媒体。如:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。,计算机媒体,照片,样品;,如若干个规范和记录,称作Documentation;。(Record):阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据。注:,并提供其他证据;。(Auditor):有能力实施审核的人员。(Audit):为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。第一/二/三方审核:内审/客户审/(AuditCriteria):用作依据的一组方针、程序或要求。(AuditEvidence):与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:(AuditFindings):将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。(AuditConclusion):审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审