17.去痛片工艺规程.doc

去痛片工艺规程山西●上海信谊制药有限公司质量保证部二OO二年目录产品概况处方和依据生产工艺流程图操作过程及工艺条件设备一览表及主要设备生产能力工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护原辅料消耗定额、技经指标及计算方法包装要求、说明书、贮藏方法原辅料、:产品名称:去痛片汉语拼音:poundAminopyrinephenacetinTablets执行标准:卫生部药品标准:WS1-15(B)-89剂型:片剂规格:,,,,。含量限度:氨基比林、-%;咖啡因、-%性状:本品为白色片有效期:::%(含淀粉225g):%淀粉浆(干量)()():卫生部药品标准WSı-15(B)-893、生产工艺流程图::(另附)(20万片/锅):氨基比林非那西丁咖啡因苯妥巴比淀粉15%℃出料温度45℃4、操作过程及工艺条件::。、非那西丁过100目筛,咖啡因、苯巴比妥过100目筛后使用。、硬脂酸镁过40目筛后使用。%备用。:(20万片)用的原辅料量,双人复核,准确配料。,及时结算用料、余料,如有出入停止下一步操作,尽快查出原因。::%:将过筛后的淀粉全量投入可倾式搅拌配料锅中,另入少许常温纯水搅匀,再加入余水的煮沸纯水,边加边搅拌,使成15%淀粉浆。:。、30kg非那西丁、10kg咖啡因、3kg苯巴比妥和20kg淀粉加入高效湿法混合制粒机中,搅拌干混10分钟。%淀粉浆于上述干粉中,搅拌湿混15分钟,即做好软材。,-,维时约10-15分钟,停机放料。,湿颗粒过16目尼龙筛进行整粒。:将湿颗粒放入沸腾干燥器内进行干燥,控制进风温度在75℃±,待物料温度达45℃±即可出料。:(见下页)序号项目参数备注123456789原辅料干混时间原辅料湿混时间制粒搅拌时间制粒搅拌功率湿颗粒筛目干燥进风温度颗粒出料温度干整粒筛目总混时间10分钟15分钟10--℃+/-45℃+/-:本品为复方制剂,有的主药量较少,所以无论干混、湿混时间均应保证,颗粒不要干透,以防压片时裂片掉盖。生产中禁止与铜铁器具接触,,防止产生共融现象,故停车时进风温度应低于65℃。:,边