全国医疗器械安全知识竞赛试题答案.doc

全国医疗器械安全知识竞赛试题答案一、选择题(共20题,可多选) 1. 以下哪项不是医疗器械(C): A。血压计   B。装饰性平光彩色隐形眼镜   C。健身器  D。避孕套 2. 医疗器械的基本质量特性是(AB)。 A. 有效性 B. 安全性 C. 便携性 D. 可及性 3. 我国对医疗器械按照风险程度分为(B)类进行管理。 A. 二   B. 三   C。四  D。五 ,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照(A)进行管理。 A。第三类医疗器械 B。第二类医疗器械  C。第一类医疗器械 D。仪器、器具 5. 下列哪项是医疗器械说明书应包含内容(ABD): A. 产品名称 B. 适应证或适用范围   C。与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容  D。生产商名称和地址 (ABC): A. 批准注册年份   B. 产品管理类别  C. 医疗器械分类编码   D。生产商名称 、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话(A)进行举报。       C. 12315   8. 欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有 (ABCD): A. 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明 B. 含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示 C。含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺 D。使用过期失效的广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传 ( A)按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。 A. 医疗器械生产企业    B. 医疗器械经营企业     C. 医疗器械使用单位D. 医疗器械监管部门 ,应对该医疗器械进行(A)。 A. 一级召回B. 二级召回C。三级召回D。四级召回 (ABCD): A、应在医生或专业人士指导下购买。 B、严格按照说明书的要求操作。 C、使用过程中要注意理疗的时间要有间隔,强度不能太大,遇到不懂的问题要及时咨询专业人士。 D、如有在使用过程中出现明显的不适感,建议暂停使用,并去医疗机构咨询调整方案。 (ABCD ): A。隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理,应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配。 B。验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行。 C。隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。 D。隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械,在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。 (ABCD): A、接触镜片前请务必清洗双手,不要留长指甲。 B、不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上,最好在化妆前戴入镜片。 C、不可戴镜过夜。 D、在配戴中出现畏光,刺痛等不适现象请立即取下镜片,到购镜处或医院眼科检查,并遵从医嘱。 (ABC