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临床试验,合同(共7篇) 技术合同第号药物临床试验合同书项目名称:****胶囊***期临床试验合同类别:委托研究甲方:********股份有限公司乙方:********医院签约日期:*****年*****月本合同签约各方就本合同描述项目的以下各条件所涉及的相关的技术和法律问题经过平等协商,在充分表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》之规定,达成如下协议,由签约双方共同恪守。一、双方合作的方式、目的和内容: 方式:由甲方委托乙方对****胶囊治疗*****进行临床试验。目的:对*****类新药****胶囊进行双盲双模拟、阳性药随机对照临床试验。内容:观察****胶囊治疗********的安全性和有效性。二、各方承担的责任甲方:1、向乙方提供临床前毒理及药效学的实验研究资料。 2、向乙方无偿提供临床试验用药及对照药物。 3、承担试验药物所致不良反应的一切经济与法律责任。乙方:向甲方提供合格完整的CRF表及原始化验单。三、履行合同的期限和进度期限:自供药之日起***月内完成。地点:********医院国家药品临床研究基地进度:200*年*月~200*年*月:签定协议,制定观察方案和观察表格,落实实验室指标,进行临床观察的实施准备。 200*年*月~200*年*月:具体实施选择病倒,进行临床试验。 200*年*月~XX年*月:交付合格的CRF表。四、合同结束对技术内容的验收标准及方式甲方按试验方案进行验收。乙方完成***症*****例的临床试验,以试验表格方式交付甲方,并附原始检验单。五、合同委托方费用承担及支付方式、支付时间: 本合同费用总额为******元,其中: 观察费:***********元检验费:******元管理费:******元六、费用支付方式、支付时间支付方式:支票支付支付时间:试验前支付50%,试验完成按实际完成病例数支付剩余部分,乙方须向甲方出具正规临床试验费发票。七、知识产权及成果的归宿和分享成果归甲方所有。乙方在该药批准生产后有权发表研究论文。八、违约处理方法协商解决。九、争议的解决方法协商解决。十、合同变更及其他有关事项协商解决。十一、合同生效本合同一式六份,经签约双方签字盖章后生效。合同双方甲方单位名称********股份有限公司法定代表人/委托代理人联系部门********股份有限公司联系人联系地址: 电话传真开户名开户银行帐号单位签章乙方********医院********医院国家药品临床研究基地********医院合同编号: 医疗器械临床试验合同书试验产品名称: 甲方: 乙方: 医疗器械临床试验合同书甲方: 乙方: 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规,在平等自愿、协商一致的基础上,签订本合同以共同遵守。第一条实验目的甲、乙双方一致同意,对进行临床试验,目的是验证的安全性和有效性,以及对该支架的输送系统进行评价。第二条试验时间本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。选定临床试验专业和临床试验人员。与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。在获得伦理委员会批件后开始按试验方案和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训,培训内容包括: 详细阅读和了解试验方案的内容。了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查,以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告,同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前,应当通知乙方、乙方伦理委员会和受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局,并说明理由。 7、向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局递交试验的总结报告。 8、甲方对参加本临床试验发生与试验器械有关的受试者,承担其治疗的费用及相应的经济补偿。 9、甲方负责监督、监查工作。如果监察员在监察过程中未发现问题或未反馈给乙方,则视为甲方认可乙方试验工作。甲方如果未尽责任,试