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低硼硅玻璃管制注射剂瓶.doc

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低硼硅玻璃管制注射剂瓶检验操作规程1目的制定低硼硅玻璃管制注射剂瓶标准检验规程。2范围适用于本公司生产的低硼硅玻璃管制注射剂瓶标准检验。3责任质检部、生产部、化验室等有关人员。,在自然光线明亮处,正视目测,应为无色或琥珀色;表面应光洁平整,不应有明显的的玻璃缺陷;任何部位不得有裂纹。[鉴别]:仪器及用具:膨胀系数测定仪、游标卡尺B:检测方法:取玻璃料适量,照玻璃平均线膨胀系数的测定方法进行测定,—×10-6k-1(20—3000C)。:仪器及用具:镍坩埚、电炉、分析天平、烧杯、滤瓶、定性滤纸、量筒等。B:试剂及试液:氢氧化钠、碳酸钙、甘露醇、盐酸、氢氧化钠滴定液、***红指示液C:检测方法:取本品适量,照钙硅铝硼玻璃化学分析方法测定三氧化二硼的含量,三氧化二硼的含量应大于或等于5%小于8%g/g。[1210C颗粒法耐水性],照玻璃颗粒在1210C耐水性的试验方法和分级进行测定,应符合I级要求。[内表面耐水性],照药用玻璃容器的耐水性的试验方法和分级进行测定,应符合HC1级要求。[内应力]取本品适量,照药用玻璃容器内应力检验方法测定,退火后的最在永久应力造成的光程差不得过40nm/mm。[垂直轴偏差]取本品适量,照玻璃容器—玻璃瓶垂直轴偏差测试方法的规定进行测定,应符合表1规定。表1垂直轴偏差允许的最大值规格,ml235781015202530垂直轴偏差a,:[***、锑、铅浸出量]本公司委托北京药检所检验。[包装]支/盒盒/箱检查方法:计数核对。[贮藏]防潮、易碎。检查方法:检查仓库温湿度。

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