奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏.doc

奥硝唑***化钠注射液说明书【药品名称】通用名:奥硝唑***化钠注射液英文名:Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名:妥苏【成份】:奥硝唑化学名称:1-(3-***-2羟丙基)-2-***-5-硝基咪唑化学结构式:分子式:C7H10ClN3O3分子量::***化钠、枸橼酸和注射用水CasNo:16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括:1)腹部感染:腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等;2)盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌***炎等;3)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗消化系统严重阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。【规格】100ml:***【用法与用量】静脉滴注,滴注时间为60分钟,用量如下:1、术前术后预防用药:***手术前1-2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴500mg,术后24小时静滴500mg。2、治疗厌氧菌引起的感染:***-1g,,连用3-6天。如病人症状改善,、治疗严重阿米巴病:***-1g,,连用3-6天。4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重,每12小时静滴一次,滴注时间30分钟。【不良反应】本品通常具有良好的耐受性,用药期间会出现下列反应:1、消化系统:包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等;2、神经系统:包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和神经错乱等;3、过敏系统:如皮疹、瘙痒等;4、其他:白细胞减少等;【禁忌症】1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者;2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者;3、禁用于各种器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。【注意事项】1、肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同,但用药间隔时间要加倍,以免药物蓄积。2、使用过程中,如有异常神经症状反应即停药,并进一步观察治疗。3、本品不宜与其他药物混合使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。【儿童用药】儿童慎用,建议三岁以下儿童不用。【老年患者用药】同成年人用药。【药物相互作用】1、同其它硝基咪类药物相比,本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。2、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。3、由于本片配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。【药物过量】未进行此项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】药理作用本品为硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还