盐酸曲美他嗪片说明书(万爽力).doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse核准日期:2006-12-26修改日期:2009-07-02盐酸曲美他嗪片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。[药品名称]通用名称:盐酸曲美他嗪片商品名称:万爽力®英文名称:TrimetazidineDihydrochlorideTablets(VASOREL®)汉语拼音:YansuanQumeitaqinPian[成份]化学名称:1-(2,3,4-三甲氧基苯***)哌嗪二盐酸盐化学结构式:分子式:C14H22N2O3·2HCl分子量:[性状]本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。[适应症]心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。[规格]20mg[用法用量]每24小时60mg:每日3次,每次1片,三餐时服用。三个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。[不良反应]罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。由于辅料中有日落黄FCFS(E110)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。[禁忌]对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。[注意事项]此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。[儿童用药]儿童用药的安全性和有效性尚未确定。[老年用药]参见其他项下内容或遵医嘱。[药物相互作用]为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。[药物过量]应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。[药理毒理]属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。动物研究:曲美他嗪:-帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。-降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。-减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗死的面积。-在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。人体研究:对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以:-增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。-限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。-显著降低心绞痛发作的频率。-显著降低***甘油的消耗量。[药代动力学]-口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。-单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。-重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。-,