复方甘草酸苷注射液说明书-欧意.doc

【药品名称】通用名:poundGlycyrrhizinInjection汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Zhusheye【成份】本品为复方制剂,其组分(每20ml)为:甘草酸苷(Glycyrrhizin)                           40mg甘氨酸(Aminoacetic Acid)                         400mg盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride)             20mg辅料:亚硫酸钠16mg、适量***化钠。【性状】 本品为无色的澄明液体。【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。【规格】20ml【用法用量】***通常1日1次,5--20mL静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次,40--60mL静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100mL。【不良反应】通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4451例,其中仅27例(%)出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例(%),血压上升5例(%),上腹不适3例(%)等。1)重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固***症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固***增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2)其它不良反应还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。 --5%以内 %以内频率不明过敏皮疹荨麻疹、瘙痒体液、电解质血清钾低下浮肿循环系统血压升高消化系统上腹不适恶心,呕吐呼吸系统咳嗽眼一过性视觉异常(模糊、眼前闪光)其它 全身倦怠,肌肉痛,感觉异常(麻痹感、灼烧感等),发热,换气过度(肩有热感、四肢冷感、冷汗、口渴、心悸),尿糖阳性头痛,发热感,情绪不稳【禁忌症】(以下患者不宜给药)。***症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。【注意事项】(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。(1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固***增多症,应予注意。,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后,