氨茶碱片说明书.doc

核准日期:2010/10/01茶碱缓释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:茶碱缓释片英文名称:theophyllinesustained-releasetablets汉语拼音:chajianhuanshipian【成份】本品活性成分为茶碱,其化学名称为:1,3-二***-3,7-二氢-1h-嘌呤-2,6-二***一水合物。化学结构式:分子式:c7h8n4o2?h2o分子量:【性状】本品为白色片。【适应症】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。【规格】【用法用量】口服。本品不可压碎或咀嚼。***或12岁以上儿童,~(1~2片),一日2次,早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整,(9片),分2次服用。【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20μg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20μg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过40μg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。【禁忌】对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【注意事项】(1)与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。(2)应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。(3)肾功能或肝功能不全的患者,年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。(4)茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。(5)低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性、有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。【药物相互作用】(1)地尔硫、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。(2)西咪替丁可降低本品肝清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性。(3)某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、喹诺***类的依诺沙星、环丙沙星、氧***沙星、左氧***沙星,克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以红霉素和依诺沙星为著,当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。(4)苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量。(5)与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。(6)与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。(7)与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂,过去认为通过抑制磷酸