论新时期加强药品生产质量管理的有效措施.doc

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施.doc:..论新时期加强药品生产质量管理的有效措施(江苏海宏制药有限公司江苏镇江212132)【摘要】药品质量与人们的身体健康息息相关。在新的发展时期,人们的生活水平得到了很大提高。与此同时,对自身的健康也越来越关注。然而,由于各种因素的影响,药品质量问题依然存在,不仅给人们的身体健康造成了危害,而且也影响了药品生产厂家的声誉。鉴于此,木文首先分析了新时期药品生产中存在的问题。然后,结合相关的工作经验,提出了加强质量管理的办法和措施。希望可以提高药品质量管理的水平,保证行业的快速、稳定、可持续发展。【关键词】新时期;药品生产;质量管理;措施;分析【中图分类号】R95 【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2016)34-0388-02人体患病后,能够利用药品达到抗争疾病,促进身体功能恢复的目的。可以看出,药品在人们的生活中起着关键的作用。同时,加强药品质量管理,有助于提升医院的医疗水平。现阶段,药品质量问题依然是社会各界关注的焦点。然而,药品质量在管理方面,也存在渚多漏洞,迫切需要改善、解决。特别是在新的发展时期,药品单位之间的竞争力tl趋加剧,甚至出现微利化趋势。所以,必须全面加强药品质量管理,快速提高医疗水平。只有这样,才能在竞争中立于不败之地。,市面上的药品供应商可谓琳琅满目,给人们提供了更多选择的余地。然而,在激烈的竞争环境下,也出现了质量不合格的药品,给消费者的健康造成了影响。那么,药品生产质量中存在哪些问题呢?下面进行具体分析。,很多药品质量问题都是在生产环节出了问题。常见的问题括:物料来源不明;没有按照实际要求,对物料进行储存;在物料管理中,没有建立系统的流程与规范。除了以上问题外,现场生产的不规范化也是重要的原因。部分药品生产厂家在操作的过程中,缺乏质量安全方面的意识,导致生产管理陷于无规范化的混乱状态。比如,生产环境被污染,设备损耗加大,不能及时得到维修。个别药品生产厂家甚至未检验工艺用水,直接进入生产环节。在这种情况下,无疑加大了安全隐患。,进行质量监督管理非常重要。具体到每个环节,都要严格监督,以此来确保产品质量符合要求。当前,大部分药品生产单位虽然建立了监管制度,但是并未贯彻到实际工作中,导致制度流于形式。同吋,PJ加上约束力不够,使监督管理人员责任意识淡薄,导致监督工作不到位。比如,在购买物料吋,没有认真审查供应商的资质,导致购进的物料出现质量残缺的现象。这样,必然会降低成品的质量。,我国药品生产工作人员在质量安全方面的意识还很缺乏。部分工作人员认为质量管理是质量管理人员的职责,与自己无关。在这种错误的思想意识下,导致生产人员很少参与到质量管理当中。另外,药品企业为了提高行业竞争力,将大部分精力投入到认证工作当中,这样也降低了在生产管理方面的力度。除此之外,管理人员长期没有进行培训,业务水平低,综合素质差,导致质量管理工作效率低下。与此同吋,也增加了药品生产质量的隐患。,药品方面的法律条例、制度也急需更新。近年来,国外在这方面不断出台新的法律、制度,并淘汰了旧的管