盐酸替罗非班氯化钠注射液-欣维宁说明书.doc

盐酸替罗非班***化钠注射液
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸替罗非班***化钠注射液
商品名称:欣维宁
英文名称:Tirofiban Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuan Tiluofiban Luhuana Zhusheye
【成份】本品的主要成分为盐酸替罗非班,其化学名称为:N-(正丁基磺酰基)-O-[4-(4-哌啶基)丁基]-L-酪氨酸盐酸盐-水合物
其结构式为:
分子式:C22H36N2O5S·H2O
分子量:
辅料为:***化钠
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】
盐酸替罗非班注射液与肝素联用,适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血事件,同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。
【规格】100ml:盐酸替罗非班(按C22H36N2O5计)5mg与***。
【用法用量】
本品仅供静脉使用,需有无菌设备。本品可与肝素联用,从同一液路输入。
建议用有刻度的输液器输入本品。必须注意避免长时间负荷输入。还应注意根据病人体重计算静脉推注剂量和滴注速率。
临床研究中的病人除有禁忌症外,均服用了阿司匹林。
不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞。
盐酸替罗非班注射液与肝素联用由静脉输注,,起始输注量完成后,。下表可作为按体重调整剂量的指南。
病人体重
(公斤)
大多数病人
严重肾功能不全病人
30分钟负荷滴注注速率
(毫升/小时)
维持滴注速率
(毫升/小时)
30分钟负荷滴注注速率
(毫升/小时)
维持滴注速率
(毫升/小时)
30-37
16
4
8
2
38-45
20
5
10
3
46-54
24
6
12
3
55-62
28
7
14
4
63-70
32
8
16
4
71-79
36
9
18
5
80-87
40
10
20
5
88-95
44
11
22
6
96-104
48
12
24
6
105-112
52
13
26
7
113-120
56
14
28
7
121-128
60
15
30
8
129-137
64
16
32
8
138-145
68
17
34
9
146-153
72
18
36
9
在验证疗效的研究中,本品与肝素联用滴注一般至少持续48小时,并可达108小时。。在血管造影术期间可持续滴注,并在血管成形术/动脉内斑块切除术后持续滴注12-24小时。当病人激活凝血时间小于180秒或停用肝素后2-6小时应撤去动脉鞘管。
血管成形术/动脉内斑块切除术:
对于血管成形术/动脉内斑块切除术病人开始接受本品时,本品应与肝素联用由静脉输注,起始推注量为10ug/kg,在3分钟内推注完毕,。下表可作为按体重调整剂量的指南。
病人体重