苯溴马隆片说明书.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse芅苯溴马隆片说明书蚀请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。蒈膆【药品名称】莆通用名称:苯溴马隆片肃商品名称:尔同舒羈英文名称:ablets羇汉语拼音:BenxiumalongPian肄【成份】膁化学名称:本品主要成份为苯溴马隆,(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲***。蚁化学结构式:蚇分子式:C17H12Br2O3膅分子量:【性状】肀本品为白色或类白色片。莇【适应症】羂原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。蚂【规格】50mg。蒀【用法用量】膈***每次口服50mg(一片),每日一次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片),或遵医嘱。肄【不良反应】螀本品耐受性好,不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。衿【禁忌】袈以下患者禁用本品:;、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。蚈【注意事项】;,以防转移性痛风;,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛;(-2升)。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。-。,应定期检查肝功能。薃【孕妇及哺乳期妇女用药】蒁孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。袅【儿童用药】羅在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。蚂【老年用药】袁无需调整剂量。薆【药物相互作用】;。芀【药物过量】尚不明确。莆【药理毒理】袄药理作用膃本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。蝿毒理研究肆生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报告提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。羆遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。芁致癌性:大鼠长期给药研究结果表明,本品经口给药102周,,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。腿【药代动力学】袇口服本品50-100mg,