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第十四章  医疗器械基本知识【读书笔记】这一章记要点,多做题,    单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料的实物或软件。                                  ①安全性                     1)医用电气设备:防电击,防机械危险                 2)植入人体及一次性:无菌、生物相容性             ②有效性                     是否达到说明书所示的有效诊治、防病之目的         、分类注册                     第一类    市级审查    一般要求    实行申报备案制度    第二类    省级审查    较高技术要求         第三类    国家审查    高科技产品    进口    国家审查     :由省级审查                              1)卫生材料及敷料                 ①医用纱布    白度>80度;经纬密度±5%;10s沉入液面下        ②医用棉花    每克吸水量>=23g        ③医用绷带    全棉纱布绷带、弹性绷带        ④医用橡皮膏             ⑤创可贴         2)一次性使用无菌医疗器械                 ①一次性使用无菌注射器、注射针             ②一次性使用输液器         3)体温计    常用35~42℃;新生儿30~40℃;             ①水银体温计    用前摔到35℃以下,冷水冲洗,泡70%酒精备用        ②电子体温计    自动断电:不小于8分钟         4)血压计                     ①水银血压计                 ②电子血压计             5)手持式家用血糖分析仪                 6)制氧机                     ①化学制氧机(氧立得)    体积小、成本低、产氧快、使用方便、便于携带,噪音小。    缺点:不宜长期使用,有一定的副作用        ②医用保健制氧机                     1]分子筛    噪音大            2]膜分离    氧浓度低<30%,噪音大            3]电解水    耗能大,产量小    7)助听器                 8)天然胶乳橡胶避孕套    平面、螺纹、凸纹         9)拔罐器             10)针具                 ①毫针             ②三棱针    刺针放血法        ③皮肤针    梅花针、七星针、罗汉针        ④皮内针    图钉型、麦粒型        ⑤鍉针    按