云南白药胶囊说明书.doc

云南白药胶囊说明书篇一:致命的云南白药“致命”的云南白药日前,云南白药终于修改说明书,承认含有毒草乌成分,但仍有网友支持云南白药属国家机密,不应公开配方。而实际上,云南白药所含致命成分已引起多起严重中毒病例,却能长期以保密配方为由,拒不承认其有毒成分,告上法庭的患者也因此而屡屡败诉。“致命”的云南白药导语:日前,云南白药终于修改说明书,承认含有毒草乌成分,但仍有网友支持云南白药属国家机密,不应公开配方。而实际上,云南白药所含致命成分已引起多起严重中毒病例,却能长期以保密配方为由,拒不承认其有毒成分,告上法庭的患者也因此而屡屡败诉。六十秒读懂专题:云南白药可致多种不良反应,包括过敏性休克、心律失常和肾功能衰竭等,作为药品理应公开其成分剂量,但其长期以来都在“国家保密配方”的特权保护下,拒绝承认有毒成分。而云南白药在中国更因是家庭常用中药,往往让服用者对其副作用和毒性缺乏警惕,不少临床中毒病例都显示是服用者滥用导致。有受害患者以服用后身体受损为由向法院起诉云南白药,最终也都因被告“配方保密”而败诉。云南白药可致多种不良反应,包括过敏性休克、心律失常和肾功能衰竭等相比西药,不少人认为作为传统中药的云南白药几乎无毒副作用。但实际上,上世纪八十年代即有对云南白药不良反应症状的研究和报告,且被收入教材。如《中医药学报》1980年便载有因口服云南白药发生急性肾功能衰竭1例,1989年08期的《中成药》所载《云南白药不良反应及其探讨》中对1964-1985年间国内部分医学期刊有关云南白药不良反应的文献进行综述,总结分析30例中毒、消化道出血等不良反应,《人民军医》杂志2000年载有一例外敷少许云南白药致过敏性休克反应。而广东中医药大学版的《中药药理学》中药毒理学论述中提及,云南白药对于心血管系统损害会发生心悸、胸闷、发绀、心律失常传导阻滞、血压异常、循环衰竭甚至死亡;对于泌尿系统损害会发生尿毒症、急性肾功能衰竭、甚至死亡;同时还可以引起出血倾向。2003年,广州曾有大学生因云南白药而中毒身亡,事后认定其症状与***中毒相似国家药监局曾回应称,对云南白药的不良反应进行监测,未发现严重的不良反应报告,但2003年,广州便发生过大学生因云南白药而中毒身亡的案例。当时,广东省医学会依据中药专家提出的意见和有关资料,认为云南白药含有草乌成分,因为过量使用云南白药所致的中毒症状与***类药物中毒症状相似。这一证据被广州市中级人民法院采纳,判决认定是医院超量使用云南白药形成毒性。事后,其主治医生表示因为云南白药的说明书没有任何成分和含量的标明,也没有警示文字,他当时给病人用药完全靠临床摸索。云南白药的隐患不止草乌,其所含三七、重楼等成分也可能致使溶血出血、肝肾损伤等后果云南白药过量造成毒性反应不止与***有关,三七和重楼也会有影响,经美国癌症研究所检测,云南白药含有两种与之有关的细胞毒皂苷。这种皂苷进入血液后,促进血液循环,达到活血化瘀的作用,但也可致溶血与出血反应,因此有报告称云南白药引起黑便、鼻黏膜充血、血小板减少等。临床报道指出三七和重楼中的皂苷成分都对肝脏有损伤,云南白药所致急性肾功能衰竭也可能与皂苷的肾毒性有关。此外,三七和重楼超量使用可引起心脏传导阻滞,能抑制血小板聚集而致出血及恶心、呕吐等,而重楼早期的中毒症状也有恶心、呕吐、面色苍白、烦躁、头晕头痛、抽搐、心律失常等。每盒云南白药所附带的“救命保险子”更危险,多例不良反应都因使用保险子而导致不止云南白药被宣传得能“治百病”,其附带的保险子更是被视作无所不能的救命丹,但这种救命丹往往更致命。每盒云南白药中都有一粒红药丸,叫作保险子,说明上称凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒,其他症状不必服用,但在各医药指南中,常有“巧用保险子”、“红药丸有妙用”等推荐文章称其对众多临床症状皆有奇效,包括治鼻血、痔疮等。但是根据临床数据,相当多的不良反应病例都是因为使用保险子导致的,尤其是为止血服用保险子却造成大出血,甚至流产等。在作用机理不明的情况下,这种“强效救命丹”反而将药品毒性加倍作用于人体。患者以服用后身体受损为由起诉云南白药,皆因“国家保密配方”而败诉2009年,北京律师赵因按规定剂量第三次服用云南白药后,出现呼吸困难等症状被送至医院,事后查出心脏受损,而医生却无法判断病因。赵因在自行查阅资料后认定是云南白药所含***所致,遂就配方问题将云南白药告上法庭,理由是云南白药没有在说明书中标明草乌成分,侵犯了患者和医务人员的知情权。但云南白药集团以国家保密配方为由,拒绝回应其配方是否含有草乌成分,这场诉讼最终也因“云南白药是国家绝密配方”被法院驳回。2010年,西安人陈丽娟也怀疑云南白药含有***导致她经期大出血,但最终也因云南白药拒绝提供配方,法院无法断定二者之间的因果而被驳回诉讼。草乌所含***为可致