新版gsp零售药店质量管理制度.docx

新版gsp零售药店质量管理制度篇一:20XX新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责前言为加强企业经营管理,保证药品质量。规范经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。制定日期: 执行日期: ****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责4 2质量负责人职责5 3采购员职责6 4验收员职责7 5处方审核、调配职责8 6营业员职责9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度 2药品购进的管理制度113药品验收的管理制度134药品养护的管理制度155药品陈列的管理制度166首营企业和首营品种审核的制度177药品销售的管理制度19 8处方药销售管理制度219拆零药品的管理规定2210质量事故的处理和报告的规定23 11质量信息管理的制度2412药品不良反应报告的规定2613环境卫生管理制度、人员健康管理制度 14员工个人卫生管理制度2815员工培训管理制度29 1027 16药品召回管理制度30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度31 18药品效期的管理制度32 19计算机系统的管理33 20执行药品电子监管的规定34 21不合格药品管理规定。35 22服务质量的管理规定37 第三部分操作规程 1药品采购操作规程38 2药品验收操作规程44 3药品销售操作规程47 4处方审核、调配、核对操作规程48 5药品拆零销售操作规程49 6营业场所药品陈列与检查操作规程50 7营业场所冷藏药品存放操作规程52 8计算机系统的操作与管理操作规程53 9陈列药品的存储和养护的操作规程55 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1、承担药店药品质量的主要责任。 2、负责药店的日常管理。 3、负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。企业负责人职责 4、应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关职责,可开展处方审核和药学服务工作。 5、确保企业按照本《规范》要求经营药品。 6、负责药店质量管理机构的设置,确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。 7、审定药店质量管理制度。 8、研究和确定药店管理工作的重大问题。 9、确定药店人员质量奖惩措施。 10、拟订和组织实施药店内部管理机构方案。 11、拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。 12、决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,福利、奖惩。 13、负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店财产及员工安全。 14、负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学****等工作。 15、负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。 16、负责药店证照、印信典章的管理、年检、更换等事宜。 17、负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。篇二:新版GSP零售药店质量管理体系文件盛康大药房质量管理体系文件——————药店目录一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度 10、含***类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序 1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程 8、含***类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格 1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表 7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期