药械经营责任书.doc

龙门乡人民政府2014年度药品生产经营使用单位安全责任书为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识,牢固树立企业的质量责任,确保全县食品药品安全县创建工作全面完成,确保人民群众用药安全,特与涉药单位签订《药品安全责任书》。一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人,企业要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规及其规章的要求规范生产、经营、使用行为,结合本企业实际情况健全企业质量保证体系,不断修订完善各项规章制度,严格按照药品生产、经营、使用质量管理规范的要求加强药品质量的管理,不生产、经营、使用假劣药品,保证药品质量和行为规范。二、严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》,依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关,不从非法渠道购进药品,不为他人以本企业的名义提供药品经营场所,不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度,审验供货商的供货资格,验明产品合格证明和其他标识,按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,确保所经营的药品有可追塑性,对所生产、经营、使用的药品质量负责。发现生产、经营、使用的药品存在安全隐患时,主动按有关规定进行处理,并及时向食品药品监管部门报告。四、牢固树立诚信经营意识,杜绝发布或参与发布虚假药品广告,主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检查,触犯法律法规的,自愿接受责任追究,承担一切法律责任。龙门乡人民政府企业名称(盖章):负责人签字:法人(负责人)签字:二o一四年四月二十日二o一四年四月二十日篇二:2014年药品经营质量安全责任书食品药品监督管理局2014年药品经营质量安全责任书为加强药品经营质量管理,保证经营药品质量,维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益,按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求,与你公司签订药品经营质量安全责任书,如下:一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规,严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。二、企业作为药品质量安全的第一责任人,依法从事药品经营活动,依法承担药品质量责任。三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则,加强药品经营质量安全的组织领导,建立药品经营质量安全的领导机构,完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案),以药品质量安全为主旋律,将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位,坚决做到一级抓一级,一级负责一级,层层落实安全和质量管理责任。四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查,按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故,必须及时查明原因,追究相关管理人员和直接责任人的责任,严肃处理,并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。五、按照新版gsp要求,建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合药品电子监管的实施条件。六、对各岗位新进人员,上岗前须经培训合格后方能