医药公司质量部工作总结.docx

医药公司质量部工作总结篇一:医药公司20XX年质量工作总结 XXXXXXXXXXXXX医药公司 20XX年质量管理工作总结 20XX年12月目录年质量管理主要工作回顾 尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。转眼之间,20XX年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的20XX年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下: 一、20XX年质量管理主要工作回顾 20XX年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、积极推进GSP认证实施。从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于20XX年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学****XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。组织开展了四次GSP内审,对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺利通过了XXX省认证评审中心的验收,取得了GSP认证证书。 2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人20XX年共审批首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。准确及时的收集了20XX年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条,并进行分析汇总,反馈给相关部门。共传递质量信息XXX例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司全年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要原因为过期所致。指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次,全部合格。 3、强化药品经营过程监管。 GSP认证结束后,工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来,对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。协助公司办公室开展质量教育,培训和其他工作。印制GSP手册XXX本,并做员工培训6次(新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等)。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司20XX年度药监局继续教育培训工作。(共计培训XXX人,全部取得上岗证);参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。协助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报,修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工篇二:医药经营企业质量管理部工作总结(20XX) 20XX年质量管理部工作总结 20XX年可谓医药行业的政策大年。自20XX年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于20XX年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发