米诺膦酸片说明书.doc

米诺膦酸片说明书
禁忌(请不要让以下患者服用)
食道通过缓慢,比如患有食道狭窄或是食道弛缓不能症等的患者(食道通过缓慢的话,本药物对食道局部造成副作用的危险性会比较高。)
服用时不能抬起上半身30分钟以上的患者
对本药的成分或是其他二膦酸盐药物有过过敏史的患者
患有低钙血症的患者(可能会导致血清钙值低下,低钙血症的症状恶化。)
孕妇或者可能怀孕的妇女(请参考「孕妇、产妇、授乳期的妇女的用药说明」)
组成·性状
商品名
RECALBON药片1mg
成分·含量(1片)
米诺膦酸水合物1mg
添加物
乳糖水合物、玉米淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇600、滑石、钛氧化物
药片形状
薄膜衣片
外形
直径
(mm)
厚度
(mm)
重量
(g)
颜色
识别码
正面
背面
侧面



白色
ono 621
功能·效果
骨质疏松症
关于功能·效果的使用注意
本药仅适用于确证骨质疏松的患者,请参考日本骨代谢学会的诊断标准。
不能保证男性患者的安全性及有效性。
用法·用量
通常***每天1次服用1mg的米诺膦酸片。在起床时与充足(约180ml)的水(或温水)一起口服。
服用后至少30分钟内不能平躺,不能与饮料(除水外)、食物及其他药物一起服用。
用法•用量上的注意事项
配药时请根据以下几点指导患者。
请用开水(或温水)服用本药。若与水以外的饮料(包括钙、镁含量特别高的矿泉水)、食物和其他药剂一起服用的话,可能会有碍吸收。所以起床后请空腹食用。且服用后至少30分钟内不要食用除水以外的任何东西。
为了降低食道及局部发生副作用的可能性,让药剂尽快到达胃里是非常重要的。服用时请注意以下几点:
可能会对喉咙产生刺激,所以请不要咀嚼本药或是含在口中。
请与足够(约180ml)的水(或温水)一起服用,服用后30分钟内不能躺下。
请不要在就寝时或起床前服用。
使用上的注意事项
(以下患者请谨慎用药)
(1)有吞咽困难、食道炎、胃炎、十二指肠炎、或是溃疡等上消化道疾病的患者(由于对上消化道黏膜有成绩作用,可能会导致相关疾病恶化。)
(2)肾功能损害严重的患者(可能会延缓排泄。)

(1)由于对上消化道有副作用,所以在出现这些症状的时候请停止服用本药并接受诊察。
(2)骨质疏松症的发病也与除缺少雌激素、老化之外的原因有关,治疗时请考虑这些原因。
(3)若患者通过餐食摄取的钙、维他命D不足的话,请补充钙或维他命D。但是钙补充剂及含有钙、铝、镁的制剂会妨碍本药的吸收,请错开时间服用。(请参考「相互作用」)
**(4)服用二膦酸盐药物的患者可能会引发颌骨坏死、颌骨骨髓炎。已发现病例大多是伴随着拔牙等牙齿的处理以及局部感染发生的。现已知的危险因素有恶性肿瘤、化疗、皮质类固醇激素治疗、放射治疗、口腔不卫生、牙齿的处理等等。
建议患者在接受适当的牙科检查、拔牙等之后再服用本药,同时在服用本药期间要定期接受牙科的口腔内部管理,尽量避免拔牙等对颌骨有影响的牙齿处理。并且请对患者详细说明,在清洁口腔和在牙医就诊时,告知牙科医生在使用本药等等。若出现异常,请直接去牙科·口腔外科就诊。
**(5)长期服用二膦酸盐药物