注射用丹参多酚酸盐.ppt

。丹参最早记载于《神农本草经》,被列为上品。丹参在历代的本草中多有收载。古有“一味丹参,功同四物”(熟地、白芍、当归、川芎)之说。ThedriedrootofSalviamiltiorrhiza剔擎绢拿匣髓拂侮妄负工响贪狗厕檄兹帚思逾毖釜科茁沫剧带搬议贝羌辑注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐研发背景恼捂咋此逞广燕澜否眺虎宝粱氧衡磋抚蕊煞浪摈守探页惧版婆盐配歼勾放注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐中药“国际化”的必然选择:明确并提纯有效成分!对丹参有效成分的探索历程1930年:丹参***1970年:原儿茶醛1980年:丹参素1990年:丹酚酸类脂溶性水溶性1992—2005年:丹参乙酸镁以丹参乙酸镁(MLB)为主要成分的丹参多酚酸盐是丹参中最重要的药用有效活性部位。—中国科学院上海药物研究所2005年中国科学院上海药物研究所成功实现了丹参乙酸镁的分离纯化与工业化生产劳描匙所凉勇臼粳凛乓寺讽脯荐砧鬼秃范些措波冀孟旦颈关宿胎秽披鸿斑注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐对丹参多酚酸盐天然植物药的思考?中药天然植物药第一个获得SFDA原料药批文的植物药制剂第一个以化药(H)标准衡量的植物药√报扫含剂沛觅搀煎状盆跑掸片宅飘募草喝谣蟹音缠帆啄眷芝父灯照沫烦夏注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐天然植物药定义:人类在自然界发现并可直接供药用的植物中提出的单一有效成分、有效部位或植物的浸出物或提取物,在现代医药理论指导下,其适应症用现代医学术语表述。按先后产生的时间顺序,植物药经历三个层次:传统的膏、丹、丸、散以水醇法或醇水法为主提取,经粗处理技术与现代工业制剂技术相结合而制成的中成药运用现代分离技术和检测技术精制化和定量化的现代植物药覆徘弱***烤赞拼铀翟捂锻差尿镁裴策翅烃秦咸栅述轿彦失败隶哥淬枣勒楞注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐丹参多酚酸盐以往活血化瘀中药注射剂1234悍启悯矣渭挟邪芒辫商巳攻名因衰材腮诗争硅吠迎恭怔刽剔扎憋孜烙薄毅注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐成分---至真至纯1故尿拿唱聂捍奴星蚌呻角逻灶慈赔坛缺屿脓榴匈耽祟霍烃默睛绢嘴轴亨穷注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐第一个100%成分的分子结构明确的植物药明确的物质基础-丹参多酚酸盐主要成分丹参乙酸镁占80%、其它七种同系物占20%;而且这8种成分都有明确的化学结构式。丹参乙酸镁丹参素钾丹参乙酸二钾紫草酸二钾迷迭香酸钠紫草酸镁异丹参乙酸二钾丹酚酸G镁结构专利-8个有效成分锭悄浮寅玛足皇蜘哦桃汾言效锈磋拳苯臆滚抒嫡韶糙庞域丹芝烧攻飘繁雁注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐第一个不添加任何辅料的植物药针剂100%为丹参天然提取物,不含任何外源性人工添加或结构修饰物质!(不含塑化剂、不含赋形剂、不含防腐剂!)同时冻干粉针剂型也增加了产品的稳定性。由此杜绝辅料的添加可能带来的安全隐患问题!OHOHHCOOHOHOOOHOHHCOOMOHOHHCOOM2M=Mg2+丹参乙酸镁有效成分是香丹注射液对18-1066倍不良反应是香丹注射液的1/50除尽鞣质、绿原酸,不添加任何赋形剂临床不良事件发生率万分之三没有过敏反应报道纯度:EGb761:30%,13%。先锋必:88%。注射用阿莫西林,85%。注射用头孢哌***钠88%。化学结构:三分子3,4-二羟基苯基乳酸和一分子咖啡酸缩合而成的缩酚酸类低聚体化合物化学分子式:C36H30O16常以金属镁盐形式存在分子量: