6-养护员岗位培训试题2017.doc

广东杉木药业有限公司养护员岗位试题岗位:                   姓名:                 成绩:        一、填空题(共60分)(每空2分)1、《药品经营质量管理规范》(国家总局第13号文件)2015年06月25日发布,自2015年7月1日起施行。2、企业所建立的记录及凭证应至少保存5年。3、药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。4、企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。5、在人工作业的库房储存药品,应按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。储存药品相对湿度为35%~75%;储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;6、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;拆除外包装的零货药品应当集中存放;7、药品养护人员应按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护。8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。9、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。10、药品养护人员应检查在库药品的储存条件,对库房温湿度进行有效监测和调控。二、问答题(共40分)(每题20分)1、对养护过程中存在质量问题的药品应当采取哪些措施处理? 答:(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售; (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门; (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理; (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录; (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。2、对药品进行养护的主要内容是什么? (一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; (二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; (三)对库房温湿度进行有效监测、调控; (四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; (五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理; (六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染; (七)定期汇总、分析养护信息。广东杉木药业有限公司养护员岗位试题岗位:                   姓名:                 成绩:        一、填空题(共60分)(每空2分)1、《药品经营质量管理规范》(国家总局第13号文件)2015年06月25日发布,自起施行。2、企业所建立的记录及凭证应至少保存5年。3、药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。4、企业应当对库存药品,做到账、货相符。对质量可疑的药品应当立即采取,并在计算机系统中,同时报告确认。5、在人工作业的库房储存药品,应按质量状态实行色标管