艾滋病病毒抗体检测外部质控参考品制备和应用.doc

艾滋病病毒抗体检测外部质控参考品制备和应用
【摘要】目的制备艾滋病抗体检测的外部质控参考品,以保证艾滋病筛查实验室的检测质量。方法用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阴性血清稀释阳性对照的方法,经过国产试剂检测,制备出弱阳性标本的质控参考品,并绘制质控图。结果根据HIV抗体弱阳性的标准,确定按照1∶8稀释度制备外部质控血清,其质控物吸光度值/临界值(S/CO),%。结论自行制备的HIV抗体弱阳性标本质控参考品用于HIV筛查实验室的质量控制和评价是经济可行的。
【关键词】人类免疫缺陷病毒抗体质量控制
[ABSTRACT]ObjectiveTo make AIDS virus antibody preparation for quality control reference and ensure the quality of AIDS screening. MethodsWeakly positive anti-HIV quality control reference was prepared by diluting the positive control of domestic reagent with normal negative serum, and mapped quality control to the standard of weakly positive anti-HIV, external quality control reference was prepared by the dilution of 1∶8, its S/CO value was , and detected together with clinical samples and its coefficient of variation was %. ConclusionIt is economic and feasible to prepare weakly positive anti-HIV quality control reference for laboratory screening of HIV.
[KEY WORDS]Human immunodeficiency virus; Antibody; Quality control
随着艾滋病流行形势的日趋严峻,新发现的感染者数量不断增加,艾滋病检测也显得越来越重要。目前,国内检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的方法主要是酶联免疫法(ELISA),而其检测结果受到试剂的质量、检验人员的操作水平以及实验室条件等诸多因素的影响。制备HIV抗体质控血清是对艾滋病初筛实验室进行全面质量评价的重要手段,对于提高检测工作水平具有重要的意义。为了探讨自制弱阳性标本质控参考品的可行性,本文采用HIV抗体阴性血清稀释阳性对照的方法,经过国产试剂检测,制备出弱阳性标本的质控参考品,用于艾滋病初筛实验室的质量控制和质量评价,现报告如下。
1 材料与方法
仪器与试剂
美国Bio-Rad公司生产Coda全自动酶标仪;芬兰Wellwash plus洗板机;北京万泰HIV(1+2型)ELISA抗体诊断试剂盒(双抗原夹心法)。