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Chinese Journal of Medical Instrumentation 2012 年 36 卷第 4 期
监管与测试
文章编号:1671-7104(2012)04-0300-02
医院医疗设备质量管理可靠性的探讨
【作者】王剑平
浙江省宁波市第二医院设备科,宁波市,315010
【摘要】探讨了应用冗余技术在提高医疗设备可靠性管理和医疗质量中的作用。
【关键词】质量管理; 可靠性; 冗余技术; 医疗安全; 医疗设备
【中图分类号】 R197138
【文献标志码】 B doi:.1671-
Discussion on the Reliability of the Quality
Management of Medical Devices
【 Writer 】 Wang Jianping
Department of Medical Instrument, Ningbo Hospital, Ningbo, 315010
【 Abstract 】 The effect of using redundancy technique to improve realiability of the quality management of medical devices is
discussed.
【Key words 】 quality management, reliability, redundancy technique medical security, medical devices
医学循证观念促使医生在诊断患者病情的时候, 稳定地落实“规定的功能”的方案。
越来越依赖于医疗设备所给出的检查结果。如果医疗旧的质量观是以设备性能为中心的质量观,现转
设备失准,就不能正确反应客观病情,就有可能造成变为效能与使用寿命(LCC)为核心的新质量观。
误诊、漏诊或诊疗失误,甚至造成病人死亡,从而引我院重症监护病房( I C U ) 有多参数监护
发医疗纠纷。医疗设备使用的可靠性越来越受到医生仪 2 5 台, 可以正常工作的有 2 3 台, 于是可用性
和病人的重视。医疗设备质量控制是确保医疗设备使 A=23/25=92%。在使用过程中,2台监护仪发生
用可靠、有效和安全的必要手段,是医疗质量保障体故障停用,于是可靠性D=21/23=%。能持续
系的技术基础。工作的仪器中,只有带有创血压监测功能的监护
1 可靠性概念仪才能顺利完成生理监测,并已知90%的监护仪
通俗地说,可靠性是指一个系统或组成部分,在带有创血压功能, 于是本次监测项目总效能是
规定的环境条件及规定的时间间隔内完成它必须具备 E=ADC=92%×%×90%=%。显然,临床
的功能的能力。作为术语被给予规范的定义:可靠性监测最终关心的是效能E,而不是仪器的性能。所
属于质量管理学范畴,与之相对立的是失败;另外还以,我们医院设备管理者应该把重点放到设备的效
涉及可用性、可信性、效能等观念。用上来,在性能为既定的条件下,努力提高设备的
2 拟建医院医疗设备管理方案的探讨可靠性。
冗余技术