GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告.doc

GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店2015年12月22日GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告黔东南州食品药品监督管理局:贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店,因质量负责人对《药品经营质量管理规范》的有关内容细节了解不够及粗心。在实施质量管理过程中,未完全按照规范要求进行经营活动,造成此次GSP跟踪检查,严重缺陷0项,一般项陷4项。本药店在企业负责人的领导下,对此缺陷作了彻底整改,具体整改措施如下:1、企业未建立2015年培训计划(13102)原因:由于本店执行公司的年度培训计划,未根据本药店的实际情况进行制定培训计划。整改措施:今后工作中,必须根据本药店的实际情况,从本店出发制订完整的培训计划。2、企业未定期对质量管理文件进行审核和修订(13602)原因:质量负责人对GSP要求了解透切未结合本店的质量管理文件情况进行审核和修订。整改措施:在企业负责人和质量管理员的组织下,全体员工统一学****GSP内容进行学****在今后工作中对本条应列为工作重点工作。3、企业未对近期效期药品进行重点养护(16721)原因:因本店近期药品较少,在重点养护工作中疏忽对近期药品进行重点养护。整改措施:加强对药品的重点养护工作,特别是近效期,含伪麻药药品的重点养护。4、企业未按照规定收集、报告药品不良反应息(1790)原因:由于质量负责人及养护人员的工作疏忽大意,在平时工作未收集到药品的不良反应报告。整改措施:组织学****门店药品不良反应报告制度》的学****认真做好药品不良反应的收集及报告工作。本药店经过本次的GSP跟踪检查,深刻认识到《药品经营质量管理规范》的贯彻执行还有很多不足之处。在今后的经营过程中,严格按照规范要求执行,使本店的药品质量、服务质量、管理质量更上新的水平,使人民群众用药安全有效。贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店2015年12月22日