药品质量管理制度 (2).doc

药品质量管理制度(2)武城县人民医院药品质量管理目录1、武城县人民医院重大药事质量事件报告与处理制度2、武城县人民医院重大药事质量事件报告与处理程序3、武城县人民医院药品质量事件报告途径与流程4、武城县人民医院差错事故管理制度5、武城县人民医院药房药品入库验收制度6、武城县人民医院药品调剂差错事故管理制度7、武城县人民医院药品调剂差错事故预防规范8、武城县人民医院药品调剂差错报告、分析及处理制度与程序9、武城县人民医院药品管理责任追究制度10、武城县人民医院药品质量监控制度11、武城县人民医院药品盘点制度12、武城县人民医院药品出、入库验收制度13、武城县人民医院缺药管理制度14、武城县人民医院药品拆零分装制度15、武城县人民医院药品价格管理制度16、武城县人民医院药品效期管理制度与处理流程17、武城县人民医院不合格药品管理制度18、武城县人民医院药品领入退出制度19、武城县人民医院药品破损管理制度20、武城县人民医院易混淆药品管理制度21、武城县人民医院临床用药监测信息上报工作管理制度22、武城县人民医院临床用药监测信息上报流程23、武城县人民医院病区急救等备用药品管理制度24、武城县人民医院临时使用政府采购目录以外药物采购管理制度25、武城县人民医院药品采购供应管理制度26、武城县人民医院药品储存管理制度27、武城县人民医院处方审核制度28、武城县人民医院配方复核制度29、武城县人民医院处方保管、销毁制度30、武城县人民医院可疑药品不良反应与药品损害事件监测报告管理制度31、武城县人民医院用药错误报告处理制度32、武城县人民医院药品不良反应信息传达制度33、武城县人民医院药品不良反应/不良事件处理预案34、武城县人民医院药品安全危害事件应急预案35、武城县人民医院药害事件报告、处置流程36、武城县人民医院患者发生输液反应的处理预案37、武城县人民医院质量与安全管理制度38、武城县人民医院质量与安全管理组织39、武城县人民医院药品质量管理员工作独立性制度40、武城县人民医院质量与安全管理组织职责41、武城县人民医院药剂科质量与安全管理控制指标42、武城县人民医院药剂科质量与安全总体规划43、武城县人民医院质量与安全管理评价制度44、武城县人民医院质量与安全检查制度45、武城县人民医院质量持续改进制度46、武城县人民医院质量持续改进工作会议制度重大药事质量事件报告与处理制度为规范重大药事质量事件管理行为,提高质量与安全管理水平和应对重大质量事件的效率,特制定本制度。。:,不合理使用药品的,药品过期失效、发霉、变质、错购假冒伪劣药品而已经发出的,发出差错,分装药品差错,其性质严重,可能或已经威胁药品使用者的安全或造成医疗事故的事件。、养护、销售、销后退回等药品供应流程中发现的不合格药品,在抽检中发现不合格的药品,或药品行政主管部门在药品质量、生产质量、经营质量监督检查中发现不合格或明令禁止销售的药品的事件。、麻醉、精神、放射类药品的事件。。 ,一次造成三千元以上经济损失的事件。。、保全证据,以利于事件的调查和处理。,负责事件的调查,按规定报告,归集资料留档备查。。,按有关规定处理和报告。,应立即将导致药事质量事件或高度可疑的药品报送有关药品检验单位,进行质量检验。、相关部门领导参加的质量与安全领导小组会议,对事件进行深入分析,确定事件原因及责任者,责成责任部门认真总结教训,制订和落实纠正措施。依据调查结果做出最终处理决定,并签署意见。。“三不放过”原则,即事故原因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。对直接责任者应按照医院和药剂科的有关规定给予处罚。,吸取教训,提出防止事故再发生的改进措施,杜绝类似事故发生。,按照严重违反规章制度处理,可以与其他处罚一并执行。重大药事质量事件报告与处理程序为规范重大药事质量事件管理行为,提高质量与安全管理水平和应对重大质量事件的效率,特制订本处理程序。