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GSP培训试题及标准答案.doc


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约29页 举报非法文档有奖
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GSP培训试题及答案————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于(D)A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:,在企业内部对药品质量具有裁决权的是(A)A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D:(B)A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:(B)A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:(D)A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:(B)为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:(A)A:1500mB:1000mC:500mD:,应附有该批品种质量检验报告书的是(D)A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:(B)A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:(B)A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:、培训及考核应由人事资源部协同(C)共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:(C)..(D),下列选项中有效期表示方法正确的为(D)A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的(B),用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B)(B)A0~30℃B2~10℃C0~20℃D2~8℃,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确(D),阴凉库的相对湿度为(D)A45~60%B45~50%C40~60%D45~75%(C)A第二、第二类BI、II、III三类C甲、乙两类DA、,退货区颜色为(C),药品零售连锁企业门店面积至少为(C),药监部门可采取的措施为(D),报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的(B)、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为(B)(C),销售特殊管理药品的处方保存期不得少于(B),标识无法辩认的,该药品为(A)(D)(A)A走私的药品B含量不符合规定的药品C被污染的药品D变质的药品E以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理(√)。3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)。4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)。5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(√)。6、

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  • 时间2019-09-11