非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景.docx

非 PVC 软袋大输液的生产工艺及市场前景非 PVC 软袋大输液的生产工艺及市场前景摘 要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主,只有少数大型制药企业有能力生产非 PVC 软袋输液,因此非 PVC 软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非 PVC软袋技术在发达国家临床应用已十余年,而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比,非 PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭,有效避免了二次污染。在使用过程中,非 PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出,无需形成空气回路,是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非 PVC 新型输液包装材质机械强度高、表面光滑,而且能够阻止水气渗透, 不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂,无热源、无溶出物、无不溶性微粒,这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。可以说,非 PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。本文对非 PVC 在药品输液剂包装中的使用进行了分析,对我国及 FDA 对药品内包材料的要求作了简要的阐述,分析了目前输液剂包装存在的不足,阐述了非 PVC 膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。关键词 输液剂; 非 PVC;生产工艺;应用目 录引言 …………………………………………………………………………31 研究背景与目的 ………………………………………………………… 研究背景………………………………………………………………… 研究目的…………………………………………………………………32 我国非 PVC 软袋大输液的现状…………………………………………… 当前软袋大输液发展情况……………………………………………… 我国非 PVC 软袋大输液的应用情况……………………………………43 非 PVC 软袋大输液的可行性……………………………………………… 目前其它类输液剂包装存在的不足…………………………………… 应用非 PVC 软袋大输液的可行性……………………………………… 非 PVC 软袋大输液的优点………………………………………………64 非 PVC 软袋大输液生产的工艺…………………………………………… 基本工艺流程…………………………………………………………… 非 PVC 软袋大输液大输液生产工艺……………………………………95 非 PVC 软袋大输液的市场前景……………………………………………9结 语…………………………………………………………………………11致 谢…………………………………………………………………………11参考文献 ……………………………………………………………………12引 言输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液,在临床上使用很广泛,它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全,而且也是影响药剂质量的重要因素之一。输液产品的包装技术近年发展很快,从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料(包括 PVC 软袋和非 PVC 软袋), 其中新型非 PVC 多层共挤膜软袋输液技术更是彻底改变了传统的输液方式,使输液过程变得更为安全。同时,