生产记录表格.docx

广西南宁市仁众药业有限责任公司批 生 产 记 录编码:SHT-RD-01-001-00车 间 中 药 饮 片 车 间品 名批 号成 品 量生产周期 年 月 日至 年 月 日整 编 人: 整编日期:QA 审核签名: 审核日期:产品名称生产车间批    号批    量生产日期1    执行技术标准依据:2    生产处方:原料/辅料名称...数    量3     有关生产操作上的指示或注意事项:指令编制人生产技术部部长审核QA 审核指令编制日期审 核 日 期审核日期编码:SHT-RD-01-002-00广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令品    名批      号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场 清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:                       复核人:项目(kg)班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率(%)=2 挑选耗率(%)=3 物料平衡(%)=操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:编码:SHT-RD-01-003-00广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录日    期年            月            日清场原因□每天生产结束        □更换品种          □同品种更换批次生产清场原生产品种批    号清场合格证贴此处更换生产品种批    号清    场    要    求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注:编码:SHT-RD-01-004-00广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录品    名批      号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:                       复核人:序 号项 目1#2#待洗、润药接收量(kg)洗药时间起止润药时间操作人复核人备注:操作指令1、 按《洗药、软化标准操作规程》操作,文件编码:编码:SHT-RD-01-005-00广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录日    期年            月            日清场原因□每天生产结束        □更换品种          □同品种更换批次生产清场原生产品种批    号清场合格证贴此处更换生产品种批    号清    场    要    求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人编码:SHT-RD-01-006-00广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录品      名批      号切制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:                       复核人:药材名称切制规格序 号项目1#机2#机切制时间起止操作人复核人投料量1 切制收率(%)=2 切制耗率(%)=操作指令1、按《药材切制标准操作规程》操作,文件编码;编码:SHT-RD-01-007-00备 注:广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录日    期年            月            日清场原因□每天生产结束          □更换品种        □同品种更换批次生产清场原生产品种批    号清场合格证贴此处更换生产品种批    号清    场    要    求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯