TS16949推行指南--质量管理体系推行实施的重点要求.doc

ISO/TS16949:2002
质量管理体系
推行实施的重点要求
TS16949简介
: 1999年 TS16949第一版
2002年TS16949第二版
QS9000美国汽车工业的行业要求(通用、福特、(欧亚)、克莱斯勒)
(大众)
EAQF 法国汽车工业的行业要求(雪铁龙)
AVSQ 意大利汽车工业的行业要求
日本汽车工业的行业要求(丰田/本田)
TS16949简介
以ISO9001:2000基础;
TS特定要求(条文中斜体字部分为TS特定要求)
APQP&CP(产品质量先期策划及控制计划);
PPAP(生产件批准程序);
: SPC(统计过程控制);
MSA(测量系统分析);
FMEA(潜在失效模式及后果分析)
顾客特殊要求;
(如:包装要求、PPAP要求、全尺寸检查等)
TS16949简介

ISO9001:2000
TS16949:2002
不合格品的定义
不符合验收标准的产品
未经鉴定或可疑状态的产品
测量系统的要求
检定及校准
须导入MSA系统
内部审核
只对白班
覆盖所有活动和班次
检验接受准则
GB2828抽样方案
计量型:GB2828抽样方案
计数型:零缺陷
工序能力指数
没有确切的要求
Cpk值>; Ppk值>
更改的控制
只需内部评审、批准
需经顾客的批准
TS16949简介

手册纲领性文件,涵盖TS所有要求。如同宪法;
程序文件质量工作流程指导书,规定了谁做、怎么做?如同法律;
三级文件产品图、指导书、管理制度等;
四级文件表格、标识卡等凭证,是体系是否有效运行的证据。
程序文件介绍
部门
相关程序
总经理
管理者代表
业务计划控制程序、管理评审控制程序,质量手册
管理部
文件与资料控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正和预防措施控制程序
技术开发部
产品质量先期策划控制程序、生产件批准程序、产品安全控制程序、文件与资料控制程序、记录控制程序、技术文件控制程序、顾客财产控制程序、产品审核控制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序、持续改进控制程序,
生产部
文件与资料控制程序、记录控制程序、场地,设施,设备有效性评价控制程序生产过程控制程序、生产计划控制程序、设备控制程序、工装、模夹具控制程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护控制程序、制造过程审核控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序、持续改进控制程序,

程序文件介绍
部门
相关程序
品管部
文件与资料控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、生产件批准控制程序、进货检验和试验控制程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护控制程序、监控与测量设备控制程序、实验室管理手册、统计技术控制程序、内部体系审核控制程序、制造过程审核控制程序、产品审核控制程序、过程检验与试验控制程序、最终检验与试验控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序,
销售部
文件与资料控制程序、记录控制程序、服务控制程序、合同评审控制程序、顾客满意度控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序,
采购部
文件与资料控制程序、记录控制程序、采购控制程序、供方控制程序、生产件批准程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序,
财务部
质量成本控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序,
APQP分五个阶段
第一个阶段: 计划和立项
第二个阶段:产品设计与开发(样件制造阶段)
第三个阶段:过程设计和开发(生产准备阶段)
第四个阶段:产品过程确定(试生产阶段)
进入批量生产
第五个阶段:反馈、评定和纠正措施
第一个阶段: 计划和立项
强调成立项目小组,最高管理层确定项目小组成员,一般由技术、品管、制造、业务等部门代表组成。
初始材料清单
初始过程流程图
第一阶段输出: 初始产品和过程特殊特性
产品保证计划
获得最高管理层的支持
产品质量特性
产品特殊特性
⑴重要的工艺参数
过程特殊特性
⑵关运行记录
键测量精密性
设维修情况
备备件准备情况
⑶关键工序
PPK
⑷工序能力 CPK
分析 MSA
第二个阶段:产品设计与开发(样件制造阶段)
第一阶段的输出作为这一阶段的输入

DFMEA 《