规范药房管理制度.docx

第一部分:管理职责一、质量领导组织管理职责1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。2、质量领导组织人员的一般组成:组 长:分管副院长或院长副组长:质量负责人;药剂科负责人成 员:质量管理机构人员;药剂科其他领导人员3、质量领导组织的主要职责:(1)组织制定本院的药品质量管理制度,建立健全药品质量管理体系。(2)监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。(3)确定本院质量管理机构的设置与职能。(4)研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。(5)研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。(6)保证本院药品质量管理工作人员行使职权。二、质量负责人管理职责1、在医院内部,质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。1三、药剂科负责人管理职责1、全面负责药剂科的行政管理工作。2、以保证和提高药品质量为前提,积极改善药品存放条件和工作环境。3、负责批准药品采购计划。4、负责药品质量问题处理的审批。5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。四、质量管理机构管理职责1、坚持质量第一,树立诚信意识,认真贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和规章。2、负责组织开展本院的药品质量管理工作。3、对本院药品使用全过程的质量实施监督和检查。在本院内部,对药品质量具有裁决权。4、指导和监督质量管理制度的执行,并定期实施考核和检查。5、积极做好从事药品工作的人员法律和业务知识的培训工作,提高从事药品工作的人员的业务素质和服务水平。6、负责对供货单位的审核并建立档案;负责药品质量档案的建立。7、负责各种药品质量问题的调查、审核和处理。8、负责指导药品采购、验收、养护、保管、调剂等工作中的质量管理,并实施监督。29、负责药品不良反应的监测、收集和报告。10、负责无菌器械的使用监督和销毁工作。11、承办质量领导组织交办的其他药品质量管理工作。五、处方审核与调剂人员管理职责1、严格遵守国家药品监督管理法律、法规,开展处方审核、调配工作及用药咨询服务。2、做好处方药与非处方分类管理工作。3、对处方用药存在疑问,处方中存在配伍禁忌、超常规剂量等情况,负责与处方医师共同协商、研究,进行更正或修改。4、为患者宣传合理用药知识,提供用药咨询和指导。5、开展合理使用抗生素药品的相关工作。六、药品采购人员管理职责1、按照《药品管理法》等法律、法规及“药品采购管理制度”的要求,开展本院的药品采购工作。2、根据临床用药需要,制定药品采购计划。3、负责向供货单位索取有关证照和证明文件,协助质量管理机构建立供货方档案。4、参与对供货单位的实地考察工作。5、负责建立药品购进记录。6、负责收集药品市场信息和质量信息,并及时向质量管理机构反3馈。七、质量验收人员管理职责1、坚持质量第一原则,开展药品质量验收工作。2、认真执行“药品验收管理制度”,负责对购进药品进行逐批验收。3、根据药品质量验收情况做好药品验收记录。4、收集药品验收工作的质量信息,及时向质量管理机构反馈。八、药品养护人员管理职责1、在质量管理机构的指导下,负责本院药品的养护和检查,做好药品检查记录。2、坚持预防为主,按照药品的理化性质和贮藏条件要求,指导仓库管理人员合理存放药品。3、负责药品存放场所的温、湿度监测和调控。4、负责本院用于药品方面的设施、设备的管理,并建立维护档案。5、负责药品养护、检查信息的收集,并定期分析、上报。九、仓库管理人员管理职责1、全面负责药品的入库、出库管理工作。2、按照药品的理化性质和贮藏条件要求,分类、分区合理存放药品。3、合理利用仓库容量,整齐、有序堆放药品,并按规定做好货位编4号和色标管理。4、做好仓库的帐、物管理,保证账、物相符。5、负责每月填报近效期药品报表。第二部分:管理制度一、质量否决制度1、建立一个规范的质量否决制度,严格药品质量管理,杜绝不规范的用药行为发生。2、行使质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据,实行对药品质量问题确认、处理的决定权。药品质量负责人是本院实施质量否决权的责任人。3、对药品质量实行一票否决制度。有下列情况之一的,行使质量否决权,并报本院领导处理。(1)从证照不全的供货单位购进药品;(2)从未通过审核的企业购进药品;(3)购进或使用假劣药品;(4)使用经验收或检验为不合格的药品;(5)购进或使用其他不符合药品监督管理法律、法规规定的药品。4、凡是违反《昭通市县级以上医疗机构规范药房现场检查验收标准》及本院药品质量管理制度规定的行为,药品质量负责人有权进行否5决、纠正和处理。5、企业制定的药品购进、验收、保管、使用等制度,必须充分保证质量负责人行使质量否决权。附件:(1)药品质量否决记录二、药品购进管理制度1、为严格药品购进管理,保