美国FDA批准上市的药物(2018).doc

美国FDA批准上市的药物(2018)编号药物名称剂型与规格作用机制适应症研发公司上市时间1Lutathera(LutetiumdotatateLu-177)注射剂,mCi:eleratorApplications2018/12Erleada(阿帕鲁***)片剂,0mg雄激素受体(AR)抑制剂非转移性去势抵抗前列腺癌强生2018/23Biktarvy(恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚***/bictegravirsodium)片剂,恩曲他滨∶替诺福韦艾拉酚***∶bictegravirsodium(200mg:mg:50mg)复方制剂,恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚***均是逆转录酶抑制剂,bictegravir是一种整合酶链转移抑制剂,HIV吉利德2018/24Symdeko((Tezacaftor,25/ivacaftor)+ivacaftor)片剂,(tezacaftor/ivacaftor100mg/150mg)+ivacaftor150mg增加细胞表面CFTR的数量和功能,导致***离子转运增加囊性纤维化(CF)VertexPharms2018/25Trogarzo(Ibalizumab)注射剂,200mg∶+T细胞外的2号结构域结合,阻止HIV病毒侵入这些细胞用于治疗现有疗法无法起效的HIV-1患者TaimedBiologicsUSA2018/36Ilumya(Tildrakizumab)注射剂,100mg∶1ml选择性与IL-23的P19亚基结合,从而抑制IL-23与受体的结合,抑制促炎因子和趋化因子的释放中度至重度斑块性银屑病SunPharmaGlobal2018/37Tavalisse(Fostamatinib)片剂,100和150mg脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂慢性免疫性血小板减少症RigelPharms2018/48Akynzeo(帕洛诺司琼/upitant)粉针剂,帕洛诺司琼∶upitan(∶upitant是P物质/神经激肽-1受体抑制剂,帕洛诺司琼联合地塞米松用于缓解恶性肿瘤患者化疗所引起的HelsinnHlthcare2018/4235mg)是5-HT3受体拮抗药恶心和呕吐症状9Crysvita(Burosumab)注射剂,10mg∶1ml,20mg∶1ml和30mg∶1mlCrysvita是一种人源免疫球蛋白IgG1,可抑制成纤维细胞因子23(FGF23)的活性,恢复肾脏对磷酸盐的吸收,增加血清中1,25-二羟基维生素D的量X连锁低磷血症(XLH)UltragenyxPharm2018/410Lucemyra(盐酸洛非西定)片剂,-2肾上腺素受体激动剂缓解突然停用阿片类药物的***患者的戒断症状USWorldmedsLLC2018/511Lokelma(Sodiumzirconiumcyclosilicate)口服悬浮液,每包5g和每包10g本品是一种不被吸收的锆硅酸盐,可以捕获钾离子并进行氢、钠的交换,通过结合胃肠道中游离的钾离子,促进钾离子的排放***高钾血症阿斯利康2018/512Doptelet(Avatrombopagmaleate)片剂,20mg血小板生成素(TPO)受体激动剂计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症Akarx2018/513Olumiant(巴瑞克替尼)片剂,2mg两面神激(JAK)