hdz150b全自动装盒机用户需求.doc

全自动装盒机用户需求范围本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的全自动装盒机设备应达到的设计、性能、文件等各种要求。规范性引用文件本文件确认参照并引用了以下相关标准药品生产质量管理规范版;中国药典版;机械安全(机械电气设备第一部分:通用技术条件)中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准;定义用户需求():使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。工厂验收测试()在设备交货前在设备生产厂进行了设备测试,包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试,以确认设备符合设计要求并能正常运行。现场验收测试()在设备运抵现场并安装完成后进行的设备测试,包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试,以确认设备符合设计要求并能正常运行。设计确认()记录设备按照设计要求进行设计的书面证据。安装确认()记录设备的制造和安装符合设计标准的书面证据。运行确认()记录设备的运行符合设计标准的书面证据。性能确认()记录设备在正常操作方法和工艺条件下符合设计标准的书面证据。总则工艺流程描述:从枕包机或装盒机上定制的铝塑板料仓输送线出来,通过连续式自动装盒机器计数,并进入工位,通过传送带输送到装盒机前端,人工将说明书、纸盒分别码放到说明书库、纸盒库内,装盒机自动完成说明书的折叠和进仓准备;通过真空吸盘将纸盒吸下,机械开盒机构将纸盒打开,同时落入指定工位;经过推手将枕包板或铝塑板、说明书,一起送入打开的纸盒内,纸盒在链板上向前输送;向前输送过程中先将盒子两个小舌头进行对折,紧接着将盒盖封好,然后将小盒输出。通过检测装置检测,并将无说明书的残次品在剔除工位剔除。可实现无物料不推送、在线批号打(压)印功能。药包、各产品纸盒、说明书、等包装材料信息:品名规格物料名称尺寸()蒲参胶囊枕包、板包、铝板尺寸*纸盒**说明书*坎地沙坦脂胶囊枕包、板包、铝板尺寸*纸盒**说明书*复方无花果含片枕包、板包、铝板尺寸*纸盒**说明书*复方氯睉沙宗片铝塑板、板盒铝板尺寸*纸盒**说明书*二甲双胍缓释片铝塑板、板盒,铝板尺寸*纸盒**说明书*包装规格:如上表格。产量要求该设备稳定运行速度不低于盒分钟;成品率不低于。工作环境工作区域为一般区。用户及系统要求要求:设备整体要求编号要求内容必需期望是否响应所用控制器及操作件均应布局合理,控制面板上所有的按钮应有简体中文标识。必需设备外表面必须为全不锈钢或耐腐蚀不生锈材料制成,防护罩为(聚碳酸酯)透明面板可耐酒精擦洗和较佳抗冲击性能,设备表面要求易清洁、无卫生死角,符合新版认证要求。必需生产线各设备间实现联动和联锁控制,有产品计数和不合格品剔除功能,各设备的产能与生产线配套设计。必需机器所有电气元件采用进口或国产名牌产品。必需所有读取、打印和控制任何参数的传感器、控制器、、传送器、指示器和其他任何控制器或指示器都应按照国内的标准进行校正,并有校正证明文件。必需:具体技术要求编号要求内容必需期望是否响应装盒机稳定生产速度保持盒分钟以上。必需,根据生产需要,可独立运行,铝塑板从料仓传送到装盒机输送轨道上,也可与前端枕包设备联线运行;二种规格互不干扰,要求整机采用全伺服进料,同步带传动。必需不少于分钟的小盒贮存能力。必需编号要求内容必需期望是否响应折纸库可供不间断生产分钟的送料装置,并可根据说明书尺寸调节。必需具有缺包、缺说明书、缺药盒的