人工膝关节置换技术管理规范.doc

人工膝关节置换技术管理规范为了规范人工膝关节置换技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工膝关节置换技术的最低要求。本规范所称人工膝关节置换技术是指对已经完全或者部分丧失功能的关节,采用人工膝关节置换手术以恢复其关节功能的外科技术。一、医疗机构基本要求(一)三级甲等医院,有卫生行政部门核准登记的骨科专业诊疗科目。(二),床位80张以上,其技术水平达到三级医院骨科专业重点科室技术标准。,床位20张以上,具有在本院执业注册的从事关节外科的骨科医师队伍,每年完成各类关节外科的手术量不少于500例。(三),使用面积30平方米以上。(洁净度:手术区100级、周边区1000级)。。。(四)有麻醉科、重症监护室,有心血管内科、内分泌科、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射等专业科室或者专业人员,具备全身并发症的综合抢救和处理能力。(五)具备人工关节手术后功能康复锻炼的设备、设施。(六)其它设备基本要求计算机X线断层摄影机(CT)、床边X线摄影机,核磁共振仪(MRI)。(七)至少有2名具有人工膝关节置换技术资质的本院注册的执业医师。二、人员基本要求(一)具有人工膝关节置换技术资质的医师(术者)应当具备下列条件:《医师执业证书》,执业范围为外科。,参与人工膝关节置换临床工作5年以上,并具有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格。,并在本院需要有2年以上人工膝关节置换手术的临床工作经历(或者是作为第一助手参加手术至少10例以上,并在上级医师任第一助手的台上指导下,作为“术者”实施手术至少10例),获得上级指导医师评价认可后,医院方许可其申请及授权担任人工膝关节置换手术的术者。,其中至少1名为外院医师。(担任术者)膝关节的骨病与创伤手术、结核、肿瘤等手术不少于50例(二)手术室护士有经过人工关节手术专业培训、相对固定的护士上台配合手术。(三)功能康复人员有至少2名康复专业人员,其中至少1名接受过关节功能康复专业培训(或国家级及省级继续教育项目培训),并具有中级以上专业技术职务任职资格。三、技术管理基本要求(一)开展人工膝关节置换手术的医院应当与其功能、任务相符合。(二)认真遵守有关技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断,因病施治,合理治疗,科学、严格掌握人工膝关节置换手术适应证。(三)使用经国家食品药品监督管理局批准的人工膝关节假体。建立人工膝关节来源登记制度,并建立档案,保证假体来源可追溯。档案的保存期限按照《医疗机构管理条例》的规定执行。应将用于手术病人的人工膝关节假体合格条形码(或者其它证明合格文件)置于住院病历的手术记录中。(四)人工膝关节置换手术必须有明确的适应症,并经2名以上具有人工膝关节植入技术资质的副主任医师及以上人员认定,(五)术者应当由本院具有人工膝关节置换技术资质的副主任医师及以上人员担任,术后应当制定合理的