新版gsp认证零售药店质量管理制度汇编.doc

质量管理制度药品零售企业批准页本质量管理制度(以下简称制度)是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求,满足顾客的需求而制定的。本制度是依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》及相关法律法规要求,并结合行业特点及药店的实际情况而制定的。制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理,并作出明确和严格的规定,是质量管理工作的基本法规,它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证,对内适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动,同时适用于GSP认证。现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》,并由药店的质量管理员组织贯彻,药店各级岗位人员,务必认真学****遵照执行,确保制度得以有效实施。本制度自2014年8月1日颁布之日起生效;本质量制度(制度)起草人:本质量手册审核人:批准发布人:、、培训、***《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,规范药店质量管理体系文件的管理,特建立质量管理体系文件的管理制度。适用范围本药店质量管理体系文件的控制。3职责文件编制、管理人员及各相关岗位人员都应遵循本制度。,质量职责(工作岗位的质量责任),同时包括各质量管理环节所需的质量记录。。是根据GSP要求和企业质量管理工作的实际需要而制定的质量规则,质量管理制度是对药店各岗位和各业务环节如何实施质量管理作出的明确的规定。,对质量管理的各相关岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求,即对相关的质量工作明确规定了由谁来做。。记录是工作过程的真实记载,它反映工作的质和量,为工作的有效性提供客观证据,在需要追溯质量相关信息时提供证据。。、批准,才能成为有效版本。。,均须保持和使用相应的有效版本文件和资料。。,对质量记录的控制,应确保其完整、准确、有效。质量记录的控制见《质量记录和凭证的管理制度》。质量记录和凭证的管理制度1目的为了在经营、质量活动过程中,规范经营活动及质量体系有效运行的记录,保证其可追溯性和完整性,特制定本制度。2依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《质量管理体系文件的管理制度》。3适用范围适用于药店内部药品经营过程和质量活动过程的记录和凭证管理。,由药店质量管理员报负责人评议审定、印刷、下发。、票据的管理职责,分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。,每年收集、整理,并按规定归档、保管。、规范使用本岗位的记录、票据,书写清洁工整,不得使用修正液等涂改,记录者及有关人员在填写后应签全名或盖章。所有记录如需改动,将原数据划去,在旁边填写正确数据,并在划线