临床科研设计书论文和综述的撰写.ppt

临床科研设计书论文和综述的撰写科研设计报告或开题报告是临床科研工作的第一道工序。临床科研设计的内容立题依据 researchbackground研究目的 researchobjectives 科研假设 researchhypothesis设计方案 design研究地点 setting研究对象 patients/Participants样本大小计算 samplesizeestimation干预方法 intervention研究因素 studyfactor数据收集和分析 datacollectionandanalysis预期结果 es质量控制 qualitycontrol预试验 pilotstudy医德问题 ethics管理和时间安排 administrationandtimetable经费预算 budget临床科研选题原则常见病、多发病;选择疾病负担(burdenofdisease)大的病种进行研究;目前的研究现状,国内外动态,尚何问题?要有创造性、先进性和科学性;要有临床意义和临床价值;具有可行性说服他人认识到课题的重要性。临床科研设计方案的选择描述性研究与分析性研究观察性研究与试验性研究回顾性研究与前瞻性研究(1) 描述性研究:  病例报告 普查(2) 分析性研究: 病例对照 前瞻性调查(3)实验性研究: 随机对照试验研究对象写明目标人群、样本人群、纳入标准、排除标准及病人入组时的一般资料。描述研究对象需要说明病人的来源:门诊、病房、教学医院?是连续样本还是随机样本?诊断标准是什么?公认还是自己制定?若采用随机化,应说明随机化的方法。样本大小计算一类错误的概率:,有单、双侧之分;二类错误出现的概率,;允许误差或差值,根据文献、预试验与实际要求决定;总体标准差或总体率:查文献、预试验或合理假设。质量控制选择性偏倚——随机测量偏倚——盲法混杂偏倚——配对、分层、多因素分析