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交叉污染及预防.ppt

文档分类：医学/心理学 | 页数：约10页举报非法文档有奖

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交叉污染及预防-GMP培训交叉污染及预防交叉污染由于不合适的途径或方法,使得在生产、贮存或运输等环节中导致产品的污染。没有足够能力的空气过滤导致空气中微粒和微生物的侵入产品。没有很好的防护,导致人体的微粒和微生物的侵入产品。没有很好的包装清洁过程,导致包装上的微粒和微生物的侵入产品。没有完整的设备清洗验证,导致未清洁干净的微粒或其它组份的侵入产品。的变质。 ,由于不当的操作导致原材料/产品的污染。料/产品的污染。原材料/产品的包装不合适而导致在运输过程中污染。交叉污染的预防生产过程中的污染预防。日常维护、定期更换。洁净区环境要求日常监测,设定警告极限和趋势分析。进入洁净区的人员应严格按着装要求穿戴,未经批准的人员不得进入洁净控制区。进入洁净区物料,必须在过渡区间得以严格清洗、消毒。所有与生产不相关的物品严格禁止进入洁净区。按要求完成设备的清洁验证,所有设备必须按已验证合格的清洁工艺程序进行清洗,并作好状态标识。 ,必须要对贮存空间的状况作日常的记录和监测,避免有毒、有害、有污染源的物品与正常物料/产品同空间存放。 ,取样器具必须清洗,取完样后,密封方式要合理能避免污染。 ,并且不能够与其他物品混装。。

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