珠海迪尔细菌测定系统随机体外诊断试剂板使用说明书.doc

珠海迪尔细菌测定系统随机体外诊断试剂板使用说明书.doc:..细菌测定系统随机体外诊断试剂板使用说明书【产品名称】细菌测定系统随机体外诊断试剂板【包装规格】DI-96FUNGUS【预期用途】用于真菌的鉴定和抗菌药物MIC测定。【适用仪器】DL-96细菌测定系统。【原理】试剂板由生化反应孔和抗菌药物M1C测定试验孔组成,在生化反应孔屮加入细菌悬液,抗菌药物MIC测定试验孔中加入培养基,经35-37°,抗菌药物MTC测定试验根据试验孔是否出现浑浊(沉淀)确定细菌是否生长,通过细菌测定系统分析从而将细菌快速、准确的鉴定到种属同吋分析抗菌药物MIC值。【主要组成成份】-、同化稀释液、【样本要求】使用本试剂板的被测菌应符合以下要求:•新鲜分离的单个纯菌落(或纯培养物);•培养物经显微镜检查为酵母样真菌;【检验方法】:挑取纯培养单个菌落于稀释液瓶内壁研磨呈菌悬液(为1个麦氏单位)。(配无菌吸头)吸取菌悬液100」加到同化稀释液屮,充分混匀,加到试剂板C1-C11孔和D1-D12孔,,充分混匀后,分配到El-El1及F2-F12,,30°C湿盒内孵育。,(小牛血清也可),35°C孵育3小时,立即用显微镜检查芽管形成。-72小时,每日观察,当F12阳性对照孔明显变浊时,立即判读结果。【结果判读】将试剂板放进细菌测定系统分析,分析完毕后,自动判定细菌种属和抗菌药物MIC半定暈结果,并打印报告单(细菌测定系统的详细操作另介绍)。onCzoleVRC伏力康哮VoriconazoleAMB***霉素AniphoterricinB【主要性能指标】1、 准确率试剂板対质控菌株鉴定的准确率为100%;试剂板対质控菌株抗菌药物MTC测定的准确率为100%。2、 重复性试剂板对质控菌株鉴定的重复性为100%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的重复性为100%。3、 批内不精密度试剂板对质控菌株鉴定和抗菌药物MTC测定的批内不精密度无差异。4、 批间不精密度试剂板对质控菌株鉴定和抗菌药物MIC测定的批间不精密度无差界。【注意事项】,若同化试验孔比空白对照孔浊度高,判定为阳性;若同化试验孔与空白对照孔浊度一致,判定为阴性。,清亮为阴性。***康卩坐FLZ、***胞卩密噪FLU,由于存在残余生长现象,需将药敏试验与生长对照孔比较,MIC值判定为相对于阳性生长对照有50%或更多的生长减少时最低药物浓度,此孔需录入未生长。,该试验是鉴定白色念珠菌的关键试验,操作和镜检时应严格按规定进行,许多动物血清(如兔、牛、羊、人等)及蛋清均可使用,以小牛血清及羊血清较好。一定要在孵育三小时左右镜检,观察时,収一滴孵育后的血清置于玻片上,立即用纸倍镜检视,芽管看似酵母细胞的附枝,宽约胞体的1/