药品法试题.doc

1《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名___科室___分数___一、单选题(23%)1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B)A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、开办药品生产企业,必须取得(A)A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》3、药品必须符合(A)A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给(C)A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的(A)A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》6、进口***品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A、《进口准许证》B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》D、《进口许可证》7、药品广告审批机关是(C)A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门8、处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示(D)A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D)A、四日B、五日C、六日D、七日11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生2产、销售的药品货值金额几倍的罚款(B)A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下12、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款(B)A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下13、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款(C)A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下14、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款(B)A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(D)A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理局16、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位(A)A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种17