中药饮片厂各部门流程.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________中药饮片厂各部门流程中药饮片厂各部门流程采购部采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材,采购来源:医药公司、个体商户、药农采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产质控点:1、品种、规格、数量2、等级3、价格4、不合格品及时处理(退货、换货)仓储部一、购进入库入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部质控点:1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】2、重点核查规格、数量、质量【包材】3、不合格品种及时反馈采购部二、日常养护,养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程:1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒质控点:1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定2、养护操作要科学合理三、产品出库出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片出库去向:生产部、销售部操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核3、及时整理填写记录质控点:1、单据有效性2、先进先出,近效先出,不易保存者先出3、物料发放准确4、记录填写完整准确四、退货入库入库品种:饮片入库来源:销售退货入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点:1、单据有效性2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售3、正确填写退库记录质量部一、质量控制部(QC)职责范围:1、供应商审核与定点2、采购计划的审核3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查4、中间品质量检查5、成品质量检验及放行6、退货质量检验操作流程:1、及时接收检验申请单2、及时填写取样单并及时取样留样3、尽快完成检验项目并出具检验报告书4、及时发放检验报告书及放行证。5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理质控点:1、检验结果准确性及及时性2不合格品及时处理二、质量保证部(QA)职责范围:1、生产过程质量监控2、操作要点的指导3、环境卫生的检查操作流程:1、及时接收生产指令单2、及时监督生产并做好生产监控记录3、生产结束后,做好清场检查检查合格后及时发放清场合格质控点:1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作2、随时对所生产的饮片进行质量检验3、如出现违规操作,及时制止并采取补救措施生产部产品来源:原药材、半成品、成品(购进):生产流程:销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库质控点:1、生产计划合理性。2、生产计划及时通知仓储部及质量部。3、生产过程严格按照工艺规程进行操作,4、出现异常情况及时处理并上报总经理5、严格控制物料平衡及产品收率6、严格核对出库品名、规格、批号、数量生产岗位职责及质控点一、挑拣岗位操作流程:1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场净制操作:1、拣:用于拣去不入药的部分和杂质,一般是除净核粒、果柄,枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等,如枣仁、柏子仁拣净核壳,连翘拣去果柄,杏仁拣净油粒,佩竺、荆芥拣去须根和杂草,乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙2、摘:将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除,使药纯净,夏枯草摘梗柄,川连摘除绒根及时叶柄等。3、揉:对某些药物须揉碎后,再通过筛、簸除去茎梗杂质,如桑叶、臭梧桐叶等;某些质地松软而呈条状的药物,须揉搓成团,便于调配和煎煮,如竹菇、谷精草等。4、擦:用二块木板,将药物置于中间来回摩擦,达到除去外皮和擦碎,如莱菔子、火麻仁、牛蒡子等。5、磨:用石磨垫高磨芯,把药物磨去外皮、壳、刺等,如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子6、刷:用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛,如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛;瓦楞子、牡蛎刷去沙土。7、刮:用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔,如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等;刮去茸毛的如金毛狗脊等。8、镑、刨:用镑刀或木刨,将药物镑刨成薄片,便于入药煎汁,如鹿角片、羚羊角片、檀香片,苏木片等,9、剥:将药物敲击后,取壳去种仁,或取仁去壳,如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。质控点1、产品收率及物料平衡在合理范围内2、药材净度达到规定标准二、洗润岗位操作流程:1、核对物料递交单2、清洗药材沙土杂质,严格按照工艺规程软化药材,3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场洗润操作:1、淋润软片法:将