临床医学科研的伦理审查探讨.pdf.pdf

508现代预防医学2oo8年第35卷第3期ModernPreventiveMedicine,2oo8,,:1003—8507f2008)一03—0508—02中囤分类号:R一052文献标识码:C临床医学科研的伦理审查探讨张迅,林玲,邹琴,苏旭,王海英,何贤关键|津赫硪建|整|。{j|j蛰曩||i|临床医学科研促进了临床医学的发展和进步,同时临床医学科研必然涉及到人,人类总是在为医学科学的发展进行着贡献。,、安全、知情、保密等系列伦理道德方面的问题。按照赫尔辛基宣言的原则,生命高于科学。,并将伦理审查结论作为是否进行立项受理的先决条件。也只有通过了伦理审查的临床医学科学研究的成果才会被认可。目前,我国也开始在涉及人的生物医学科研的伦理审查方面与国际接轨,体现了对人、对生命的尊重,同时也保证了在临床医学科研中所产生的成果被国际认可。、教训和体会。本文结合本院医学伦理委员会所开展的对临床科研进行伦理审查的一些经验和体会,就如何进行临床医学科研的伦理审查进行一些探讨。1伦理委员会的设置临床科研的伦理审查工作由医学伦理委员会承担。医学伦理委员会是设置在医疗保健机构内但不受医院党政领导而单独行使伦理职能的一个独立机构。伦理委员会的职能包括了:伦理审查、伦理监督、伦理培训以及伦理研究等。。在医学伦理委员会下,,比如:临床药学伦理委员会、生殖医学伦理委员会、产前诊断伦理委员会等,便于实施特定专业伦理职能。而临床科研的伦理审查工作则直接由医学伦理委员会承担。2需要进行伦理审查的临床医学科研的范围是否所有临床医学科研都需要进行伦理审查?这个问题的回答必须基于伦理审查的目的。按照世界医学大会赫尔辛基宣言的原则,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责?。(1956一),男,本科,副研究员,研究方向:科研管理、医学伦理何贤,E—mail:******@【卫生政策与管理】仅包括以人为研究对象的科研项目。。包括以人体本身作为研究对象,例如药物治疗的研究、诊断方法的研究、治疗方法的研究等;以人体标本作为研究对象,例如肿瘤标本、血液标本、骨髓标本等;。按照赫尔辛基宣言的定义:人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究[1]。,所以均需要进行伦理审查。