药品质量管理重点.docx

斜体注:正常字体:掌握; :熟悉;下划线:了解 目录 第 1章 药品质量管理概论...........................................................................................................  1 第 2 章 全面质量管理...................................................................................................................  2 第 3 章 质量经济分析...................................................................................................................  3 第 4 章 质量管理常用的简易方法.............................................................................................  3第 5章 工序控制............................................................................................................................  4 第 6 章 SPC...................................................................................................................................  6 第 7 章质量检验和抽样检验的方法...........................................................................................  6第 8 章 质量改进——正交试验设计...........................................................................................  6第 9 章 药品注册...........................................................................................................................  7 第 10 章 GMP................................................................................................................................  7 第六节 设备.............................................................................................................................  8 第七节 物料.............................................................................................................................  9 第八节 卫生.............................................................................................................................  9 第九节 生产管理...................................................................................................................  10 第十节 产品的销售与召回...................................................................................................  10 第十一节 投诉与不良反应报告............................