健脾益肾颗粒的应用.doc.doc

[关键词]健脾益肾颗粒;补骨脂素;异补骨脂素;高效液相色谱法[keywords]jianpiyishengranula;psoralen;isopsoralen;hplc健脾益肾颗粒具有健脾益肾的功效,能提高机体免疫力、抑制肿瘤的双向调节作用,减轻放化疗等副作用以及减轻脾肾虚弱所引起的疾病。补骨脂为处方中的君药,其有效成分为补骨脂素和异补骨脂素。文献中多采用高效液相色谱法[1-2]、气相色谱法[3]、薄层扫描法[4]和毛细管电泳法[5]等来测定其有效成分的含量。为了更有效地控制健脾益肾颗粒的质量,本文采用高效液相色谱法测定健脾益肾颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量,并进行学研究,简便可靠,重复性好,能有效控制产品的质量。1仪器与试药agilent1200液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司,包括:四元泵、在线脱气器、chemstation色谱工作站);tu-1901型双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。乙***为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。补骨脂素和异补骨脂素对照品(中国药品生物制品检定所),健脾益肾颗粒(北京长城制药,批号:060233)。:agilentc18色谱柱(250mm×,5μ,);流动相:乙***-水(53?47);检测波长:246nm;流速:1ml/min。,。,研细,精密称取1g,置具塞锥形瓶中,加入适量甲醇,超声30min,放冷,滤过,滤液置于25ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,用微孔滤膜()过滤,取续滤液即得。,取不含补骨脂的诸药,按“”项下的方法制成阴性对照溶液,按“”项下色谱条件测定补骨脂素和异补骨脂素对照品、阴性对照及供试品溶液色谱图。结果表明,其他成分对补骨脂素和异补骨脂素测定无干扰。见图1。;;;;。按“”色谱条件分别进样,测定其峰面积。以峰面积y为纵坐标,补骨脂素和异补骨脂素的进样量x(μg)为横坐标,进行线性回归,得补骨脂素的回归方程为y=+,r=;异补骨脂素的回归方程为y=+,r=。表明,,,,。、2、4、6、8h测定补骨脂素和异补骨脂素的含量。补骨脂素、%、%。测定结果表明,供试品溶液在8h内基本稳定,补骨脂素和异补骨脂素含量无明显变化,被测组分化学性质稳定。,分别连续进样5次,计算相对标准偏差。补骨脂素、异补骨脂